化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...錄、行爲等)開展的以下研究活動:(一)採用物理學、化學、生物學、中醫藥學等方法對人的生殖、生長、發育、衰老等進行研究的活動;(二)採用物理學、化學、生物學、中醫藥學、心理學等方法對人的生理、心理行爲、...
詞條;法規文件;倫理學生物化學
拼音:shēngwùhuàxué英文:Biochemistry生物化學是用化學的理論和技術研究生命運動中所包含的化學運動的科學。簡言之,是研究生命的化學。它在現代科學發展中居領先地位。生命運動是自然物質最高級的運動形式,它包含並制...
生物學;學科名幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...胞臨牀研究相應的診療科目。(二)依法獲得相關專業的藥物臨牀試驗機構資格。(三)具有較強的醫療、教學和科研綜合能力,承擔幹細胞研究領域重大研究項目,且具有來源合法,相對穩定、充分的項目研究經費支持。(四...
部門規章;法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...評技術標準的通知》,國食藥監注﹝2008﹞287號3.《已上市化學藥品變更研究的技術指導原則(一)》,國食藥監注﹝2008﹞242號九、著者:《已上市中藥變更研究技術指導原則》課題研究組
抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...入、入核等)。申請人可提供支持其藥物作用機制的生物化學、結構學、細胞學、遺傳學等方面的數據。證明藥物作用機制的數據包括但不僅限於受體結合、抑制酶活性、確定抑製劑與受體複合物結合的X-光晶體結構、編碼靶蛋...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...通常通過I相和II相代謝途徑進行生物轉化。根據所涉及的化學反應性質,I相反應產生的代謝產物,很可能具有化學反應性或/和藥理學活性,因此可能更需要進行安全性評價。活性代謝產物可能與治療靶點受體或其他受體結合,...
法規文件醫療技術
...技術的應用,出現了聽診器、顯微鏡、X光、超聲、CT等;化學技術的應用,出現了臨牀檢驗、化學藥物、化學治療等;生物技術的應用,出現了器官移植、人工器官、遺傳病診治、生物藥品、生物醫學工程等。醫療技術向來是、...
手術NIH
...和技術人員的薪水、計算機等實驗設備的購置及維修費、化學試劑和試管等消耗品的購買費、受試患者的各項費用、論文發表版面費、學術會務費等,稱爲直接費用(directcost);維持研究機構及研究活動運行的其他費用,如建築維...
組織機構美國國立衛生研究院
...和技術人員的薪水、計算機等實驗設備的購置及維修費、化學試劑和試管等消耗品的購買費、受試患者的各項費用、論文發表版面費、學術會務費等,稱爲直接費用(directcost);維持研究機構及研究活動運行的其他費用,如建築維...
組織機構