直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...管理局制定和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...qìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用霧...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第28號)規定的創新藥物。(二)抗菌藥物的臨牀試驗:抗菌藥物臨牀試驗遵循藥物研究和開發的基本規律,遵循GCP的相關要求,探索目標適應證和給藥方案,包括單次給藥劑量、給藥頻率...
法規文件中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...是評價藥品質量的主要內容之一,在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起草了中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則。根據研究目的和條件的不同,穩定性研究內容可分爲影響因素試驗、加速試驗和長期試驗...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...音:bǎojiànshípǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《保健食品註冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年7月1日起施行。第一章總則第一條爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障人...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(...
法規文件順泰醫療
...作。對於現有的血壓業務,企業希望進行合作發展項目、註冊已發展技術及在大部分股東的基礎上,帶領小部分股東進入更多企業。聯繫順泰醫療中文網站:http://cn.suntechmed.com/DaynMcBeeCEOSunTechMedical,Inc.507AirportBlvd.,Suite117Morrisville,N...
企業護士執業註冊管理辦法
...發佈,自2008年5月12日起施行。第一條爲了規範護士執業註冊管理,根據《護士條例》,制定本辦法。第二條護士經執業註冊取得《護士執業證書》後,方可按照註冊的執業地點從事護理工作。未經執業註冊取得《護士執業證書...
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