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男用避孕藥
...驗室驗證，不久可能進入臨牀試驗階段，今後５年內有望上市。研究人員說，與其他男用避孕藥相比，這種新藥物的“革命性”在於它並非通過改變男性荷爾蒙發揮作用，但同樣可以控制精子產生，從而達到避孕效果。這意味着...
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無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...（1）國內外同類產品動態分析，包括國內外同類產品的上市情況及與申報產品在工作原理、原材料、預期用途等方面的對比情況,以便於全面瞭解同類產品的國內外發展狀況。（2）對於首次用於醫療器械方面的新材料，應提供該...
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胰激肽原酶
...千紅製藥在1985年上市，目前千紅製藥胰激肽原酶腸溶片市場佔有率81%，注射用胰激肽原酶市場佔有率約100%。據GBI數據庫2020年Q1、Q2統計結果，胰激肽原酶腸溶片：千紅製藥81%，上海麗珠10%，成都通德3%，四川順生3%,河南靈佑3%。...
詞條；神經系統藥物；腦血管擴張藥物；其他腦血管擴張藥物；藥物 -
抗病毒藥
...重點放在支持及對症處理上，使用抗病毒藥應十分謹慎。市場佔有率據全國醫院用藥商情數據庫統計，2004年全國城市抽樣醫院全身用抗病毒藥物購藥金額爲1.87億元，比上年增長3.89%。以此推測全國醫院全身用抗病毒藥物市場總...
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抗結核病類藥
...桿菌有協同的抗菌作用，但是同時也容易加強肝中毒性。市場佔有率自1882年結核桿菌被發現以來,人類發明了卡介苗和多種治療結核病的化學藥物，渴望阻止這種傳染病對生命的危害，但是，歷經了一個多世紀的奮鬥，對於結核...
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GMP
...來看，新版GMP主要衝擊的是地方型中小企業，新GMP反而爲上市公司、龍頭企業提供了併購和擴張機會。《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》產生的背景：目前，國內的藥企70%—80%都是在5000萬規模以下的小企業，醫藥行業“...
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藥品生產質量管理規範
...來看，新版GMP主要衝擊的是地方型中小企業，新GMP反而爲上市公司、龍頭企業提供了併購和擴張機會。《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》產生的背景：目前，國內的藥企70%—80%都是在5000萬規模以下的小企業，醫藥行業“...
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蛋白酶抑制劑
...蛋白酶抑制劑在合成工藝方面存在相當的難度，目前國外上市的蛋白酶抑制劑如沙奎那韋、茚地那韋、利托那韋等在國內都不同程度地存在化合物及製備工藝等方面的知識產權問題，因此，國內廠家暫時還無法仿製。雖然國內抗...
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冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...制能力。（五）具有行業帶動性。試點企業有關產品市場佔有率在全國位居前列，具有較大的影響力，擁有中國馳名商標。試點企業應具備良好的社會認可度和影響力，誠實守信，社會責任感強，兩年內無質量安全等相關負面報...
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藥品管理法
...條規定的藥品在銷售前或進口時進行檢驗，檢驗合格才能上市的三類藥品（即國務院藥品監督管理部門規定的生物製品、首次在中國銷售的藥品、國務院規定的其他藥品）所進行的檢驗。（3）對進口藥品的檢驗。本法第四十條...
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