牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...-a11500V50Hz√----A-a24000V50Hz√----B-a4000V50Hz√----4421a)外殼及零部件的剛度√----4521b)外殼及零部件的強度√----4621c)承載能力×無提拎裝置4721.3支撐件√----4821.5墜落√----4921.6搬運應力×----5022.2運動部件的防護√應符合YY/T0058-2004、Y...
法規文件WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...)以整機全數出口爲目的而用進料或來料加工方式進口的零部件;c)根據外貿合同,專供出口的產品(不包括該產品有部分返銷國內或內銷的);d)爲考覈技術引進生產線需要進口的零部件;e)直接爲最終用戶維修目的而進口...
中華人民共和國衛生行業標準骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...鈦及鈦合金棒材》的相關要求;選用碳纖維棒材質製成的部件,其力學性能中的抗彎強度和抗拉強度應不低於不鏽鋼材質製成的部件。表1骨科外固定支架各部件推薦材質表部件名稱不鏽鋼鋁合金碳纖維棒鈦合金架體√√夾針塊...
法規文件髁限制型人工膝系統NexGenLCCK手術
...節仍不穩定的病例,帶來穩定。根據病人的需要,在脛骨部件方面有標準帶柄托盤假體(用在脛骨平臺上能做7°後傾截骨者)及帶柄前後楔形托盤假體(用在脛骨平臺前方骨貯量不良,只可做0°截骨者)等數種。因本系統的股骨...
骨科手術;人工關節置換術;人工膝關節置換術;手術電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...模塊、嵌入式軟件等)和袖帶(或腕帶)組成。其中關鍵部件爲:嵌入式軟件(血壓監測過程控制、信號特徵提取以及血壓的計算方法)、壓力傳感器、袖帶(腕帶)。某些電子血壓計還包括電源適配器。某些電子血壓計還帶有...
法規文件GBZ 115—2023 低能射線裝置放射防護標準
...套(見2002年版的3.1、3.3、3.4、3.5、3.7),更改了受照射部件、防護罩(見3.5、3.7,2002年版的3.6、3.8),將閉束型分析儀、敞束型分析儀更改爲閉束型射線裝置、敞束型射線裝置(見3.2、3.3,2002年版的3.1);d)增加了總則(見第4...
詞條;法規文件;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;衛生標準開環控制
...用的介入和干預,控制系統中的各個環節(計算機、控制部件、受控部件、測量元件等)不構成閉合環路。例如,對病人疾病的調控,在病人初診時,醫生根據病人症狀及檢查結果開出處方,未受治療結果(輸出)的反饋影響,...
通用術語吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...後,未按醫療垃圾處理;未按要求對生產環境進行控制;零部件未按要求清洗;清洗用水不符合要求。製造過程風險採購不當;零部件加工精度不當,部件互換性差;裝配調整不當;不合格品未被檢出;發生缺釘/掉釘現象;包...
法規文件功能調節器
...計的功能調節器FR有四種類型,設計中包括了移動牙齒的部件,是一種矯形-正畸矯治器。在美國FR只作爲一種矯形方法,用於矯正骨骼和肌肉的平衡,在FR治療之前,可用機械擴弓,治療之後常使用固定矯治器排齊牙齒,所以其...
聲電波電針儀
...治療疾病的目的。本儀器主要是由聲源、輸出、測量三大部件組成。臨牀應用具有較好的抗痛、抗炎等作用,可用於治療疼痛性疾病和偏癱的早期症狀等,還可用於針刺麻醉。聲電波電針儀簡稱聲電針。指用於針療的聲電波發生...
中醫學;鍼灸學;鍼灸工具