藥品進口管理辦法
...局的領導,其具體職責包括:(一)受理進口備案申請,審查進口備案資料;(二)辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項;(三)聯繫海關辦理與進口備案有關的事項;(四)通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗...
法規文件人類輔助生殖技術管理辦法
...機構中進行,以醫療爲目的,並符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術。第四條衛生部主管全國人類輔助生殖技術應用的監...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...)藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、監督檢查等管理活動。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本行政區域內的...
法規文件人類精子庫管理辦法
...第三條精子的採集和提供應當遵守當事人自願和符合社會倫理原則。任何單位和個人不得以營利爲目的進行精子的採集與提供活動。第四條衛生部主管全國人類精子庫的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本...
法規文件醫學科研誠信和相關行爲規範
...和國人類遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》、《關於進一步加強科研誠信建設的若干意見》、《關於進一步弘揚科學家精神加強作風和學風建設的意見》、《科研誠信案件調查處理規則(試行)》等...
詞條;法規文件;科研人體醫學研究的倫理準則
...1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...的實驗室均應接受藥品監督管理部門的監督檢查。第八條倫理委員會應針對Ⅰ期試驗的特點,加強對受試者權益與安全的保護,重點關注:試驗風險的管理與控制,試驗方案設計和知情同意書的內容,研究團隊的人員組成、資質...
赫爾辛基宣言
...1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...。(七)醫院設有管理規範、運作正常的由醫學、法學、倫理學等方面專家組成的基因芯片診斷技術臨牀應用倫理委員會。(八)有至少2名具備基因芯片診斷技術臨牀應用能力的本院在職醫師,有經過基因芯片診斷技術相關知...
法規文件