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凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...：本品系由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材...
生物製品；治療類生物製品；血液製品；乙型肝炎 -
人胎盤血白蛋白
...自胎盤浸液中提取白蛋白，並結合適宜的吸附劑吸附，或低溫乙醇分段沉澱等處理步驟進一步提純。亦可用衛生部批准的其他適宜方法。應含適量的穩定劑（每g蛋白質加0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉）。1.2.2...
生物製品 -
破傷風人免疫球蛋白
...及用途：本品系由含高效價破傷風抗體的健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
上生甘迪
...員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清，按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白，其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造：1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集（單採血漿術）規程》中11...
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乙肝免疫球蛋白
...員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清，按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白，其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造：1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集（單採血漿術）規程》中11...
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凍幹破傷風人免疫球蛋白
...及用途：本品系由含高效價破傷風抗體的健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設施、原材...
生物製品；血液製品；治療類生物製品；破傷風 -
乙型肝炎免疫球蛋白
...員後採集的含有一定乙型肝炎抗體效價的血漿或血清，按低溫乙醇法製備的特異性免疫球蛋白，其中丙種球蛋白在90%以上。用於乙型肝炎的預防。製造：1.1製造要求1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集（單採血漿術）規程》中11...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
靜注人免疫球蛋白（pH4）
...venousInjection定義、組成及用途：本品系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，去除抗補體活性並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢定用設...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
凍幹靜注人免疫球蛋白（pH4）
...on,Freeze-dried定義、組成及用途：本品系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化，去除抗補體活性並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗生素。1基本要求：生產和檢...
生物製品；血液製品；治療類生物製品 -
卡介菌純蛋白衍化物
...kǎjièjūnchúndànbáiyǎnhuàwù卡介菌純蛋白衍化物（BCG-PPD）製造及檢定規程本品系用卡介菌生產菌種經液體表面培養，殺菌過濾除去菌體，經鹽析、酸沉澱方法提純製成的凍乾製品，含有從細菌培養懸液中獲得的活性物質。對接受...
生物製品