上生甘迪
...,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的...
乙肝免疫球蛋白
...,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的...
乙型肝炎免疫球蛋白
...,每1ml中含乙型肝炎抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低於2IU,破傷風類毒素效價應不低於40IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定無菌檢查:依法檢查(2...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品精製抗狂犬病血清
...銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。僅用於配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷者進行預防注射。對已有狂犬病臨牀症狀的患者,注射本製品無效。製造1.1對血漿的要求1.1.1用於製造精製抗狂犬病血清的血漿除須按附錄1...
凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...規定。2.5.3規格:按標示量復溶後每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml或1.0ml,含甲型肝炎活病毒應不低於6.50lgCCID50。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1病毒收穫物檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...製品分裝和凍幹規程”規定。2.4.3規格:每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含多糖10μg。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1多糖檢定:3.1.1鑑別試驗:採用免疫雙擴散法(2010年版藥典三部附錄ⅧC),本品應與b...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...文:RabiesVaccine(HamsterKidneyCell)forHumanUse[2010年版藥典];人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)藥典標準:品名:中文名:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)漢語拼音:RenyongKuangquanbingYimiao(DishushenXibao)英文名:RabiesVaccine(HamsterKidneyCell)for...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品γ球蛋白
...蛋白濃度爲10%,其中丙種球蛋白90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍幹製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的...