超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...工作原理:超聲理療是指應用安全劑量的超聲能量作用於人體,併產生刺激,改善機體的功能以達到治療疾病爲目的的一種無損傷的治療方法。超聲理療設備所使用的超聲波生物物理特性主要有機械效應、熱效應和空化效應。具...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...,類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械。利用磁場並結合其他物理方式進行治療的第二類醫療器械,其磁療部分亦適用本指導原則。二、技術審查要點:本指導原則的技術審查要點是對磁療...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...適用於一般意義上的無源植入性醫療器械外,還適用於與人體的骨、組織、組織液或血液接觸,且符合以下兩個條件或其中之一的醫療器械:一是接觸時間大於30天;二是由可吸收/可瀝濾材料製成。本指導原則未涉及動物源性醫...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...機理:超聲多普勒胎兒監護儀作爲非治療設備,其設備向人體傳送能量和從人體取得能量以獲取所需信息。該產品用於診斷、監護,不以治療爲目的,所以超聲聲輸出的強度應儘可能的低。(五)產品適用的相關標準:下列文件...
法規文件人體
拼音:réntǐ英文:Humanbody人體即人的形體。人類的每一個體都具備的物質形態,其長度、圍度、重量、結構、功能因人而異,但又遵循共同特性。從解剖學看,人體是由骨骼、肌肉、皮膚、呼吸、消化、神經、血液、泌尿、生...
醫用生物物理學
...系統。神經系統連同有關的感覺器官在高等動物特別是在人體內已發展到了高度複雜的程度,其結構上的標誌是出現了大腦皮層,功能上大腦是最有效的信息處理、存貯和決策機構。因此感官和腦的問題已經成爲神經生物學注意...
生物學;物理學;學科名手術電極產品註冊技術審查指導原則
...器輸出一定波形的高頻電流時,通過單極手術電極作用於人體組織,並通過人體組織,經過一個分開連接的中性電極迴路至高頻發生器。雙極電極爲兩個電極組裝於同一支撐物上,當高頻發生器輸出一定波形的高頻電流時,高頻...
法規文件;手術氨基酸
...T476—2015營養名詞術語]氨基酸(aminoacid)是組成蛋白質的基本單位。是分子中同時具有氨基和羧基的一類化合物。氨基酸是含有氨基的有機酸,構成蛋白質的基本單位。無色晶體,熔點較高(200℃以上),能溶於水,具兩性電離...
生物學;營養學;蛋白質與氨基酸穩態
...信息調節機制、耗散結構理論的最小熵產生機制等。研究人體穩態是醫學特別是生理學的一個重要目標,中醫學的“陰平陽祕”是對人體有序穩態的最早認識,19世紀法國生理學家貝爾納提出了“內環境恆定”理論,20世紀美國...
生物學功能
...其內部環境的調節、控制,例如各種機器的自控制功能,人體對內環境的調節功能。通常把系統與外部環境交互作用的功效、能力稱爲外部功能,把系統與內部環境交互作用的功效、能力稱爲內部功能。另外,在考慮系統的發生...