消毒產品衛生安全評價規定
拼音:xiāodúchǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
拼音:shípǐnxiāngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...容中,給出了電動手術臺典型產品的結構示意圖,並簡要介紹了電動手術臺的主體結構及配件。(三)在產品的工作原理中,簡單介紹了電動手術臺的工作原理。(四)因產品爲非治療類醫療器械,故本指導原則不包含產品作用...
法規文件;手術有機產品認證管理辦法
拼音:yǒujīchǎnpǐnrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《有機產品認證管理辦法》由於2004年11月5日(總局令第67號)發佈,自2005年4月1日起實施。有機產品認證管理辦法第一章總則:第一條爲促進有機產品生產、加工和貿易的發展,規範有機產...
法規文件;管理辦法超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...牙設備的工作原理和作用機理符合前面(三)、(四)所介紹的情況,且國內市場上已有同類產品上市,申報企業可按照《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求提交同類產品的臨牀試驗資料和對比說明。1.1同類產品的臨牀試驗...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
拼音:tiānránjiāorǔxiàngjiāobìyùntàochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。天然膠乳橡膠避孕套產品註冊...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...品的主要結構組成、工作原理符合前面(二)、(三)所介紹的情況,且國內市場已有同類產品批准上市,則可按照《醫療器械註冊臨牀試驗資料分項規定》的要求,提交同類產品的臨牀試驗資料和對比說明,證明產品的安全性...
法規文件;手術消毒產品生產企業衛生許可規定
拼音:xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng爲加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...以下要求:1.超聲理療設備的作用機理爲前面(四)所介紹的五種機理,且國內市場上已有同類產品上市,申報企業可按照《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求提交同類產品的臨牀試驗資料和對比說明。1.1同類產品的臨牀...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
拼音:wèishēngbùjiànkāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令...
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