花粉過敏性哮喘
...成效的變態反應疾病。由於由花粉誘發的變應性哮喘已是臨牀上常見的疾病,因此近年來許多醫生提出了花粉變應性哮喘這一診斷名稱。疾病名稱:花粉過敏性哮喘英文名稱:pollenasthma別名:花粉變應性哮喘;花粉性氣喘;花粉...
疾病;呼吸科;氣流阻塞性疾病;支氣管哮喘醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件喹諾酮類藥
...性、抗菌後效應較長、不良反應相對較少等特點,已成爲臨牀治療細菌感染性疾病的重要藥物。按問世先後可分爲四代:第一代是1962年合成的萘啶酸(nalidixicacid),因吸收差、毒性大、抗菌作用差,已被淘汰;第二代是1973年合...
藥物單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...hǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指導...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...chuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本指導原則...
法規文件囤積障礙
...影響日常生活,35歲左右可能顯著影響心理社會功能,而臨牀研究中更多的受試者爲50歲以上,這一現象提示,囤積障礙病程具有慢性遷延性的特點,且症狀一旦開始逐漸加重。男性和女性均可出現囤積障礙。部分流行病學研究...
疾病;精神科;精神障礙;強迫及相關障礙抗艾滋病藥物
...早發現的HIVRT抑制藥。疊氮胸苷(AZT)是1987年在臨牀上最先使用的抗HIV藥物,單一或二聯治療HIV感染。由於這種治療通常在6個月內即出現明顯的耐藥性,而且對機體的免疫重建不佳,因而很少取得療效。目前臨牀...
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...(六)產品的預期用途:超聲潔牙設備的預期用途應體現臨牀適應症和作用範圍。例如清除口腔牙齒表面的牙結石、牙斑等牙漬;清除牙周組織的牙石和菌斑。根管治療輔助功能和窩洞製備輔助功能僅限於牙齒根管清潔、蕩洗以...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...olínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的...
法規文件囤積障礙診療規範(2020年版)
...影響日常生活,35歲左右可能顯著影響心理社會功能,而臨牀研究中更多的受試者爲50歲以上,這一現象提示,囤積障礙病程具有慢性遷延性的特點,且症狀一旦開始逐漸加重。男性和女性均可出現囤積障礙。部分流行病學研究...
詞條;精神障礙;診療規範;強迫及相關障礙