赫爾辛基宣言
...的原則。15.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨牀醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。16.每項人體醫學...
流行學
...社會和時代的需要。流行學作爲羣體醫學的一門學科,與臨牀醫學、基礎醫學分別從不同的角度、採用不同的方法和手段進行醫學的研究,使醫學研究更全面,方法更完善、內容更充實。流行學受許多學科的影響,也對醫學各科...
醫學;學科名天然藥物新藥研究技術要求
...然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症,而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗...
法規文件中醫文化學
...醫文化研究工作的開展,各地相繼成立了有關中醫文化的研究中心。成立於1994年的南京中醫藥大學中醫文化研究中心是國內最早成立的中醫文化研究中心。該中心進行了“中醫藥學中的儒道佛思想研究”“中醫文化研究”“中...
詞條;中醫學中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要用其他溶劑稀釋、配液的,應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的,須有針對性的進行非臨牀安全性研究,並注意研究方法的設計...
法規文件上海市精神衛生中心
...服務。目前作爲上海市醫學重點學科有:上海市精神疾病臨牀醫學中心、老年精神醫學、預防精神醫學。位於零陵路604號的上海市心理諮詢中心主要爲各類心理障礙患者以及在學習、工作、人際交往、婚姻戀愛等情況下所產生心...
組織機構預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前言:本指導原則的目的是協助藥...
法規文件首都醫學院
...、燕京醫學院、繼續教育學院及國際學院;學校擁有14所臨牀醫學院(其中13所臨牀醫學院是附屬醫院),包括宣武醫院(第一臨牀醫學院)、附屬北京友誼醫院(第二臨牀醫學院)、附屬北京朝陽醫院(第三臨牀醫學院)、附...
教育機構首都醫科大學
...、燕京醫學院、繼續教育學院及國際學院;學校擁有14所臨牀醫學院(其中13所臨牀醫學院是附屬醫院),包括宣武醫院(第一臨牀醫學院)、附屬北京友誼醫院(第二臨牀醫學院)、附屬北京朝陽醫院(第三臨牀醫學院)、附...
教育機構