國家區域醫療中心管理辦法(試行)
...條國家區域醫療中心設置工作包括制定規劃和標準、組織申報和審覈、提請審議和設置等步驟。第六條國家衛生健康委統籌考慮國家重大戰略,區域醫療資源分佈現狀和跨省異地就醫情況,圍繞疑難複雜和重大疾病的醫療服務需...
詞條;法規文件;醫療機構管理動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...cèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導...
法規文件國家衛生應急綜合示範縣(市、區)評估管理辦法(試行)
...爲5年。2011年爲部署建設期。2012年-2013年,每年5月底前爲申報推薦期,6-10月爲評估複覈期,11-12月爲公示命名期。2014年-2015年爲鞏固推廣期。第四條國家衛生應急綜合示範縣(市、區)的申報遵循自願原則。已被命名爲省級衛生...
中醫藥科研實驗室管理辦法(修訂)
...級中醫藥科研實驗室專家委員會負責本轄區內三級實驗室申報資料的初審和一、二級實驗室的評估。第六條中醫藥科研實驗室應當建立符合專項實驗技術要求的技術梯隊、實驗環境,以及實驗操作規程、管理制度和質量保證制度...
中藥品種保護指導原則
...的品種,應解決糾紛以後再辦理保護事宜。2.4企業應保證申報資料和數據的真實、完整、規範、準確。試驗資料應註明出處、完成日期、原始檔案存放處,印章應與試驗單位名稱一致,並有主要研究者簽字,試驗數據能夠溯源。...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年10月18日食藥監辦械函[2010]438號印發。自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則對自測用血...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...nbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指導原則是對一次性使用輸注器具...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨...