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醫療器械廣告審查發佈標準
...療器械監督管理條例》及國家有關規定。第三條下列產品不得發佈廣告：（一）食品藥品監督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品；（二）醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器械廣...
法規文件 -
易揭紗布
...整塊紗布中，任選三處檢查，每1cm2中的經紗和緯紗數各不得少於12根。寬度：取自然展開鋪平，任選三處測量寬度，應不得少於72cm。水中可溶物：取12.5克置燒杯中，加新沸過的熱水400ml，加熱煮沸15分鐘，冷水浸液移入500ml量瓶...
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三七總皁苷
...檢查：乾燥失重：取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄ⅨG）。熾灼殘渣：不得過0.5%（2010年版藥典一部附錄ⅨJ）。溶液的顏色：取本品適量，加水製成每1ml含三七總皁苷25mg的溶液，與黃色4號...
神經系統藥物；腦血管擴張藥物；其他腦血管擴張藥物；藥物 -
甘油（供注射用）
....09CAS號：[56-81-5]來源及含量：本品爲1,2,3-丙三醇。含C3H8O3不得少於98.0%。性狀：本品爲無色、澄清的黏稠液體；味甜；有引溼性；水溶液（1→10）顯中性反應。本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均...
藥用輔料；溶劑；助懸劑 -
注射用頭孢噻吩鈉
...鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢噻吩（C16H16N2O6S2）不得少於90.0%；按平均裝量計算，含頭孢噻吩（C16H16N2O6S2）應爲標示量的95.0%～105.0%。性狀：本品爲白色或類白色的結晶性粉末。鑑別：取本品，照頭孢噻吩鈉項下的鑑別...
β-內酰胺類抗生素；頭孢菌素類 -
丙二醇
...76.09CAS號：[57-55-6]來源及含量：本品爲1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少於99.5%。性狀：本品爲無色澄清的黏稠液體；無臭，味稍甜；有引溼性。本品與水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。相對密度：本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄...
藥用輔料；溶劑；增塑劑 -
非那雄胺
...倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.1倍的峯忽略不計。殘留...
5α-還原酶抑制劑 -
純化水
...無味。檢查：酸鹼度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴...
溶劑；稀釋劑 -
乳酸
...1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。氯化物：取本品3.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。硫酸鹽：取本品2.0g，依法檢查（201...
消毒防腐藥 -
氧化澱粉
...單體上生成兩個醛基的產物。按乾燥品計算，含氧化澱粉不得低於96.0%。性狀：本品爲白色至淡黃色粉末；無臭，無味；有較強的引溼性。本品在水或乙醇中不溶。鑑別：（1）取本品0.1g，加水5ml，加熱至沸，用力振搖，濾過，...
尿素氮吸附劑；食品添加劑