國家衛生健康委辦公廳關於加強疫情期間醫用防護用品管理工作的通知
...優化使用,最大限度地有效使用防護物資。二、嚴格落實醫用耗材管理規定:醫療機構要按照《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(國衛醫發〔2019〕43號)要求,設立醫用耗材管理委員會並切實履行職責,組織專門部門和人...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件城市社區衛生服務機構管理辦法
...區衛生服務機構應在顯著位置公示醫療服務、藥品和主要醫用耗材的價格,嚴格執行相關價格政策,規範價格行爲。第三十六條社區衛生服務機構應配備與其服務功能和執業範圍相適應的基本藥品。社區衛生服務機構使用藥品,...
法規文件豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...oqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本...
大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...:根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療器械監督管理條例》規定,經國務院批准,現發佈《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》,請遵照執行。國家衛生健康委2023年3月3日全文:大型醫用設備配置...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類醫用分子篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使...
法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...方案》中提出的“對用量小、臨牀必需的基本藥物可通過招標採取定點生產等方式確保供應”有關精神,更好地保障基本藥物供應,工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局共同研究制定如下...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時...
法規文件;醫療器械WS/T 401—2023 獻血場所配置標準
...民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院、成都市血液中心、上海市血液中心。本標準主要起草人:付湧水、汪德清、寧理、陳錦豔、王鴻捷、常纓、劉忠、尹文、傅雪梅、錢開誠。本標準於2012年首次發佈,本次爲第一次修訂。標...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...物霧化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器,以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》(國食藥監械[2011]231號)文中二(六十三)規定的壓縮式霧化器...
法規文件WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...遵循WS/T367的規定進行處理”(見4.1);——增加了外來醫療器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用後清洗消毒等要求(見4.7);——增加了精密器械保護措施、使用後的處理的要求(見5.1.1、5.1.2);——增加了溼...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌