2010年版藥典一部附錄XVIII
...準分析方法:驗證指導原則:中藥質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法是否適合於相應檢測要求。在建立中藥質量標準時,分析方法需經驗證;在處方、工藝等變更或改變原分析方法時,也需對分析方法進行驗證。方...
2010年版藥典附錄WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...共和國衛生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準AIP
...肺間質主要包括結締組織、血管和淋巴管。由於結締組織的密度稀疏,所以在其間存在有一定的間隙或腔隙。這種間隙從其解剖學分佈看可被分爲:①脈管周圍的間質間隙:主要爲圍繞於血管、神經、淋巴管以及支氣管周圍的結...
疾病;呼吸科;特發性間質性肺炎和其他瀰漫性肺疾病Oddi 括約肌功能異常
...病概述Oddi括約肌功能異常(sphincterofOddidysfunction,SOD)是SO的異常收縮,膽汁或胰液經胰膽管匯合處(即SO)流出受阻的良性、非結石性梗阻。腹痛是最常見的症狀。腹痛通常位於上腹部或右上腹,可較劇烈,持續30min到幾個小時不等...
疾病;消化內科2010年版藥典二部附錄XIX
...標準分析方法驗證指導原則:藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法適合於相應檢測要求。在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、製劑的組分變更、原分析方法進行修訂時,則質量標準...
2010年版藥典附錄神經幹細胞
...shénjīnggànxìbāo神經幹細胞是一種終身具有自我更新能力的細胞,其子細胞能分化產生神經系統的各類細胞,幹細胞經過不對稱分裂產生一個祖細胞和另一個幹細胞,祖細胞具有有限的自我更新能力,並自發分化產生成神經元細...
生物學;幹細胞;細胞品行障礙
...020年版)]概述:品行障礙(conductdisorder,CD)是一種嚴重的外向性行爲障礙,指兒童、青少年期出現反覆的、持續性的攻擊性和反社會性行爲,這些行爲違反了與其年齡相應的社會行爲規範和道德準則,侵犯了他人或公共的利益...
疾病;精神科;精神障礙;通常起病於兒童少年的行爲和情緒障礙赫爾辛基宣言
...丁堡,蘇格蘭,2000年10月一、前言1.世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言,是人體醫學研究倫理準則的聲明,用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2.促進和保護...
免疫應答
...á英文:immuneresponse概念:免疫應答(immuneresponse)指機體的免疫系統識別自己、排除異己、維持機體內外環境統一的一種生理功能。這種生理功能主要由免疫淋巴細胞完成。因此,一般認爲,免疫淋巴細胞對抗原的識別、自身的...
生物學單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...、前言:本指導原則是一系列旨在幫助企業開發治療感染的抗菌藥物的指導原則之一,所提供的信息可幫助申辦者規劃臨牀研究,設計臨牀研究方案、正確執行並適當監控臨牀研究的實施,收集用於分析的相關數據、並對其進行...
法規文件