磺胺二甲嘧啶片
...12H14N4O2S的吸收係數(E1cm1%)爲536計算出每片的溶出量,限度爲標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠA)。鑑別:取本品的細粉適量(約相當於磺胺二甲嘧啶0.5g),加氨試液10ml,研磨使磺胺...
五香瓜子
...。浸泡時間24小時。經浸泡的瓜子撈出盛入粗鐵篩內,用飲用水沖洗乾淨,並去除雜質和質次的瓜子。3.香料製備:按比例稱取生薑100克,小茴香50克,八角200克,花椒25克,桂皮50克,封入二層紗袋內,紗袋要鬆寬,給辛香料吸...
注射用乳酸環丙沙星
...量測定項的色譜條件,依法操作,計算出每粒的溶出量,限度爲標示量的75%,應符合規定。其他合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測...
人血清白蛋白
...淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工...
人血白蛋白
...淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。1.2製造工...
乙型腦炎減毒活疫苗
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,有效期爲18個月。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水或滅菌PBS,應符合“凡例”的有...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品複方醋酸甲地孕酮片
...取上清液照含量測定項下的方法測定含量,醋酸甲地孕酮限度爲±15%,炔雌醇限度爲±20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以0.5%十二烷基硫酸鈉500...
避孕藥雙氯芬酸鉀分散片
...ⅣA),在276nm的波長處測定吸光度,計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。...
消炎鎮痛藥頭抱克洛片
...在264nm的波長處分別測定吸收度,計算出每1片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)...