衛生部健康相關產品審批工作程序
...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《衛生部健康相關產品審批工作程序》由衛生部於1996年3月26日發佈,自1996年5月1日起實施。2013年9月6日衛生部發布《關於廢止〈婦幼衛生工作條例〉等7件部門規章的令(國家衛生計生委令...
法規文件藥品註冊管理辦法
...請,是指生產國家食品藥品監督管理局已批准上市的已有國家標準的藥品的註冊申請;但是生物製品按照新藥申請的程序申報。進口藥品申請,是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請。補充申請,是指新藥申請、仿...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...質量體系認證證書,證書在有效期內的。(二)已實施工業產品生產許可證的產品,其證書在有效期內的。(三)已實施產品安全認證,企業持有的產品安全認證證書在有效期內的。第三條申請第二、三類醫療器械生產企業質量體系考...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng爲加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》...
法規文件TFA
...不含”反式脂肪酸。衛生部於2010年4月發佈66項乳品安全國家標準,其中在GB10765《嬰兒配方食品》中,明確規定了原料“不應使用氫化油脂”,且終產品中“反式脂肪酸最高含量應小於總脂肪酸的3%”;另外在GB10767《較大嬰兒和...
營養學;脂類;脂肪酸;反式脂肪酸WS/T 543.6—2017 居民健康卡技術規範 第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範
...分步實施,確保可擴展性。(3)內容上堅持與已發佈的國家標準和行業標準保持一致。(4)堅持卡內文件結構的穩定性,確保髮卡工作穩定開展和卡片全國通用。(5)格式遵循標準制定相關要求。
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最終研究目的。抗菌藥物臨牀試驗遵循《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》的基本要求,但並不完全侷限於這些要求。目前,有良好隨機對照並能充分...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...材、輔料、直接接觸藥品的包材供應商情況,實際執行的產品質量標準、藥品說明書和標籤,不良反應監測結果,委託(生產、加工、檢驗)情況;歷次生產監督檢查情況,質量抽驗情況;覈查工作情況,風險評估及覈查結論,...
法規文件農村義務教育學生營養改善計劃實施細則
...革部門要加大力度支持農村學校改善供餐條件。加強農副產品價格監測、預警和監督檢查,推進降低農副產品流通環節稅費工作。(四)農業部門負責對學校定點採購生產基地的食用農產品生產環節質量安全進行監管。鼓勵和推...
法規文件反式脂肪酸
...不含”反式脂肪酸。衛生部於2010年4月發佈66項乳品安全國家標準,其中在GB10765《嬰兒配方食品》中,明確規定了原料“不應使用氫化油脂”,且終產品中“反式脂肪酸最高含量應小於總脂肪酸的3%”;另外在GB10767《較大嬰兒和...
營養學;脂類;脂肪酸;反式脂肪酸