人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”...
生物製品;血液製品;治療類生物製品脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...還原糖漿、糖漿、脂肪性混合糖粉和糖粉。滾製糖丸時,操作室內溫度應在18℃以下。2.5.2分批:應符合“生物製品分批規程”規定。同一次混合的三價疫苗半成品製備的糖丸爲一批,非同容器滾制的糖丸分爲不同亞批。2.5.3分裝...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品骨科醫院基本標準(試行)
...計)室、信息科。三、人員(一)每牀至少配備1.4名衛生技術人員。(二)病區實際每牀至少配備0.6名護士。(三)臨牀科室各科主任應當具有正高專業技術職務任職資格。至少有2名具有相關專業背景的副高以上專業技術職務...
法規文件醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...應當保證臨牀實驗室具備與其臨牀檢驗工作相適應的專業技術人員、場所、設施、設備等條件。第十一條醫療機構臨牀實驗室應當建立健全並嚴格執行各項規章制度,嚴格遵守相關技術規範和標準,保證臨牀檢驗質量。第十二條...
法規文件重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種BMG1瓊脂平板應呈典型酵母菌菌落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢...
生物製品短暫性腦缺血發作臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
基本信息:《短暫性腦缺血發作臨牀路徑(縣級醫院2012年版)》由衛生部於2012年12月27日《關於印發上消化道出血等內科12個病種縣級醫院版臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2012〕156號)印發。發佈通知:關於印發上消化道出血...
2012年版臨牀路徑;臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)
...還原糖漿、糖漿、脂肪性混合糖粉和糖粉。滾製糖丸時,操作室內溫度應在18℃以下。2.5.2分批:應符合“生物製品分批規程”規定。同一次混合的三價疫苗半成品製備的糖丸爲一批,非同容器滾制的糖丸分爲不同亞批。2.5.3分裝...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品狂犬病人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...國衛生行業標準WS/T458—2014《衛生監督現場快速檢測通用技術指南》(Generalguidelinesforrapiddetectionofhealthsupervision)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2014年09月24日發佈,自2015年04月01日起實施。衛生監督現場快速檢測...
中華人民共和國衛生行業標準重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢...
生物製品