血小板單採
拼音:xuèxiǎobǎndāncǎi英文:plateletphoresis操作名稱血小板單採獻血員標準除和一般獻血員的標準相同外(詳見國家衛生部頒發的《獻血體格檢查參考標準》,以下簡稱《標準》),必須出血、凝血時間正常,血小板功能正常,血小...
醫療技術名非梅毒螺旋體抗原試驗
...éidúluóxuántǐkàngyuánshìyàn概述:非梅毒螺旋體抗原血清試驗是目前診斷梅毒常用血清學初篩試驗,但其對診斷一期梅毒、先天梅毒及神經梅毒的特異性和敏感性不夠強,也不能鑑別性病和非性病螺旋體病;雖然簡易、快速、易...
醫療技術名流行性乙型腦炎滅活疫苗
...流行性乙型腦炎滅活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加入亞硫酸氫鈉溶液適量中和甲醛,在上臂外側三角肌附着處皮下注射,用量照說明書的規定。貯藏在2~8℃的暗處保存...
WS/T 327—2011 消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求
...桿菌實驗的試劑與儀器、菌懸液和菌片的製備、定量殺滅試驗和評價方法。本標準適用於評價各種消毒劑對分枝桿菌的消毒效果。本標準不適用於評價臨牀使用的治療性藥物對分枝桿菌殺滅效果。2規範性引用文件:下列文件對...
中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...oyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件傷寒、副傷寒甲二聯菌苗
...月,保存效期自採集之日起爲2年半。2.6菌苗稀釋2.6.1原液配合稀釋前應先將不同菌種所制之原液按比例配合。每一種菌所加的菌數與應加菌數在總菌數不變的原則下,允許兩種菌之間在20%的範圍內互有增減;同一種菌不同菌株之...
生物製品中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...質、降壓物質、異常毒性檢查及刺激、過敏、溶血與凝聚試驗等檢查項目,注射用無菌粉末應檢查水分。此外,有效成份注射劑應對主成份以外的其他成份的種類及含量進行必要的控制。5.原料(藥材、飲片、提取物、有效部...
法規文件精製抗蛇毒血清
...1.3項進行。1.4半成品檢定由製造部位進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。成品檢...
梅毒血清補體結合試驗
概述:華(Wassermann)氏補體結合試驗是一種臨牀化驗檢查項目、又叫華氏反應、化驗標本爲靜脈血、參考值爲陰性、陽性可見於梅毒患者、其他疾病如迴歸熱、瘧疾、紅斑狼瘡、瘤型麻風等也可呈陽性、某些梅毒患者也可始終...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗Wassermann補體結合試驗
概述:華(Wassermann)氏補體結合試驗是一種臨牀化驗檢查項目、又叫華氏反應、化驗標本爲靜脈血、參考值爲陰性、陽性可見於梅毒患者、其他疾病如迴歸熱、瘧疾、紅斑狼瘡、瘤型麻風等也可呈陽性、某些梅毒患者也可始終...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗