麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...要求上述標準包括了註冊產品標準中涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是...
法規文件WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分:職業病危害因素監測
...因素WS370衛生信息基本數據集編制規範統計上大中小微型企業劃分辦法國家統計局2011年關於劃分企業登記註冊類型的規定國家統計局2011年3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1職業病(occupationaldisease)企業、事業單位...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;職業危害預防控制;醫療機構管理轉基因食品衛生管理辦法
...質量不得低於對應的原有食品。第六條轉基因食品的生產企業須達到國家有關食品生產企業衛生規範的要求。轉基因食品的生產經營者應當保證所生產經營的轉基因食品的食用安全性和營養質量。轉基因食品的生產者應當保留轉...
法規文件天津市人口與計劃生育條例
...職責。工會、共青團、婦聯及計劃生育協會等社會團體、企業事業組織和公民應當協助人民政府開展人口與計劃生育工作。第二章人口發展規劃的制定與實施:第五條市人民政府根據全國人口發展規劃,區、縣人民政府根據全國...
法規文件神經科學
...中國社會的健康、推進中國傳統藥物工業和新型生物工程企業、和發展中國科學都是必需的。神經科學對社會健康的意義對於社會的發展和人類的健康,人腦所起的作用是世間任何事物不可替代的。神經科學研究對每個年齡層次...
麻醉藥品管理辦法
...醫療單位公章的醫生處方配方使用,不準零售。藥品生產企業爲配製中成藥所需罌粟殼計劃,由所在省、自治區、直轄市醫藥管理部門審覈後,報衛生行政部門覈定下達執行。第十二條各麻醉藥品經營單位必須設置具有相應儲藏...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...分的研究資料,並保證藥材質量穩定。處方中飲片的生產企業、炮製方法和條件應固定,藥材來源及飲片質量應具有可追溯性,藥材的要求同上。4.中藥注射劑所用原料應根據質量控制的要求,完善其質量標準,必要時增加相關...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...國家食品藥品監督管理局根據需要,可以決定註冊檢驗與企業自檢同步進行。第十五條藥物質量標準複覈及實驗室檢驗完成後,藥品檢驗機構應當在2日內出具複覈意見,連同藥品檢驗報告一併報送國家食品藥品監督管理局。第...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...會公開徵集,包括相關檢測機構、科研機構、大專院校、企業、相關團體和個人。三、認定程序:保健食品、化妝品快速檢測方法的認定遵循以下程序:(一)申報單位(或個人)根據省級食品藥品監督管理部門推薦或國家食品...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...確定初始風險控制方案,列出控制措施實施證據清單。2.8企業還應根據自身產品特點確定其他危害。2.9對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。2.10風險評審小組全體成員應對評審結論簽字確認。(八)產品的主要技術指...
法規文件