醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...器的管理規定。第十三條醫療機構製劑的說明書和包裝標籤由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門根據申請人申報的資料,在批准製劑申請時一併予以覈准。醫療機構製劑的說明書和包裝標籤應當按照國家食品藥品...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...可恢復生產,連續停產二年以上的,其產品註冊證書自行失效。第十一條留樣觀察或已售出的無菌器械產品出現質量問題,生產企業必須立即封存該批號產品,並通知有關單位停止銷售和使用。造成人身傷亡事故的,要在24小時...
法規文件磷[32P]酸鈉鹽注射液
...菌溶液(主要含Na2H32PO4)。含磷[32P]的放射性濃度,按其標籤上記載的時間,應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色澄明液體。鑑別:照磷[32P]酸鈉鹽口服溶液項下的鑑別試驗,顯相同的結果。檢查:pH值:應爲6.0~8.0(2010...
放射性藥腦室和腦池囊蟲摘除術
...重要手段。該手術損傷小,分流效果好,但分流系統仍有失效可能。據Colli等報道,68%的病人因分流系統失效需要進行修正。近年,Wite報道分流術後,病人用氫化可的松和(或)抗寄生蟲藥治療,分流系統功能失效則少有發生。...
神經外科手術;腦寄生蟲病手術;腦囊蟲手術;手術新食品原料申報與受理規定
...標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等);(六)標籤及說明書;(七)國內外研究利用情況和相關安全性評估資料;(八)申報委託書(委託代理申報時提供);(九)有助於評審的其他資料。另附未啓封最小包裝的樣...
新食品原料;法規文件凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗
...劃痕用,嚴禁注射。2.安瓿有裂紋、標籤不清、製品過期失效者不可使用。保存應保存於2~8℃暗處。
生物製品消毒管理辦法
...當加蓋原件持有者的印章。第三十三條消毒產品的命名、標籤(含說明書)應當符合衛生部的有關規定。消毒產品的標籤(含說明書)和宣傳內容必須真實,不得出現或暗示對疾病的治療效果。第三十四條禁止生產經營下列消毒...
法規文件膽囊空腸吻合術
...瘤的發展或長期的慢性炎症改變而致膽囊管阻塞,使引流失效並可致化膿性膽管炎。爲了減少此晚期併發症的發生,可將膽囊頸部與相鄰的擴張的肝總管吻合,使膽囊成爲膽管與空腸間的間置物(圖1.11.8.1-4)。術後處理:膽囊...
普通外科手術;膽道手術;膽腸內引流術;手術單組分正規胰島素
...素的適應證:胰島胰島素依賴型中、重型糖尿病,口服藥失效的2型糖尿病病人,特別適用於糖尿病昏昏迷和前驅昏迷、施行手術的糖尿病患者和懷孕的糖尿病者的急救。單組分豬胰島素的禁忌證:低血低血糖。注意事項:1.由普...
乳品質量安全監督管理條例
...健康和生長髮育的物質。第三十三條乳製品的包裝應當有標籤。標籤應當如實標明產品名稱、規格、淨含量、生產日期,成分或者配料表,生產企業的名稱、地址、聯繫方式,保質期,產品標準代號,貯存條件,所使用的食品添...
法規文件