無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...,或採用幾種不同的滅菌方法。4.驗證試驗中採用的統計處理方法:生產企業應在驗證試驗方案中設定每一檢測項目的檢測樣品數量以確保檢測結果具有統計學意義,並在試驗報告中提供相關信息。(四)參考標準:建議醫療器...
法規文件浙江省實驗動物管理辦法
...定進行分類管理。實驗動物屍體及廢棄物等應當經無害化處理,防止污染環境。不得將使用後的實驗動物流入消費市場。第二十七條從事實驗動物基因修飾研究,按照國家有關基因工程安全管理的規定執行。第二十八條從事實驗...
重性精神疾病管理治療工作規範
...定期派員到社區(鄉鎮)檢查社區/鄉鎮管理患者狀況和處理社區管理的疑難患者,調整藥物治療方案,指導基層醫療機構人員開展患者個案管理。E.組建應急醫療處置組,承擔所在地市的患者應急醫療處置任務;設立應急醫療處...
法規文件醫療機構設置規劃指導原則(2021-2025 年)
...主治、副主任醫師、主任醫師的比例。每個門診醫生日均處理門診人次數:每個門診醫生每天處理門診人次數由調查表確定。3.必需護士數。:根據當地醫療需求主要特徵,按照服務目標法,明確出醫護比,並以必需醫生數及醫...
法規文件;醫療機構管理WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...障報告程序;b)故障處置程序;c)故障報告、故障原因和處理記錄。4.3.6應急預案制度應包括下列內容:a)應急預案的責任人職責;b)緊急情況的處置程序;c)應急用輸注設備的日常維護。4.3.7培訓考覈制度應包括下列內容:a)培訓...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程
...估報告提出審查意見;(三)對重大安全事件與突發事件處理等提供諮詢意見和建議;(四)掌握國內外化妝品安全領域的最新動態,及時向國家局提供信息和工作建議;(五)對國外化妝品安全問題進行跟蹤和研究,積極開展...
寧夏回族自治區食品安全行政責任追究辦法
...;(三)發生食品安全事故後不依法報告或者不實施應急處理或者應急處理不力,造成嚴重後果的。有前款規定情形之一的,根據情節輕重,對設區的市人民政府的主要負責人和直接負責的主管人員給予警告、記過或者記大過處...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...,快速審查;(四)倫理審查的流程:審查申請的受理與處理,初始審查,跟蹤審查,審查決定的傳達;(五)會議管理:會議準備,會議程序,會議記錄;(六)文件與檔案管理:建檔,保存,查閱與複印。第三章倫理委員會...
法規文件精神藥品管理辦法
...備案。在生產精神藥品的過程中產生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環境。第三章精神藥品的供應第八條精神藥品的原料和第一類精神藥品製劑,由衛生部會同國家醫藥管理局指定的經營單位統一調撥或者收購;第二類精神...
法規文件醫療器械不良事件
...過失造成患者人身損害的事故。(摘自衛生部《醫療事故處理條例》)