WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...使質量保證計劃得以貫徹實施,各種檢測能正常進行,其結果得到評價,相關的校正行動得以實施而採取的管理活動。2.3驗收檢測acceptancetestX射線診斷設備安裝完畢或設備重大維修後,爲鑑定其性能指標是否符合約定值而進行的...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準分子診斷學
...子雜交成功地進行了鐮形細胞貧血症的基因診斷,標誌着檢驗診斷進入基因診斷時代,由於基因診斷是從疾病基因或與致病相關的基因及其表達產物的水平上進行檢測,因此實現了疾病的早期診斷,但由於基因診斷方法以現代分...
分子診斷動態心電圖
...情緒、睡眠等因素的影響,因此,對動態心電圖檢測到的結果,應結合病史,症狀及其它臨牀資料綜合分析以作出正確的診斷。
化驗及醫學檢查藥品註冊管理辦法
...牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可...
法規文件絕經期乳腺癌
...已有了轉移。還有人根據病人自述情況,統計分析得出的結果是,乳腺癌在3個月內直徑增加約1cm。在一定的時間裏,腫瘤增長速度越快,預後越差。浸潤和轉移:(1)浸潤:當乳腺管上皮細胞癌變後,首先在管腔內生長,隨病...
婦產科;圍絕經期及絕經期相關疾病;疾病經食管調搏心臟電生理檢查
...證和禁忌證,簽署知情同意書。(3)停用可能影響檢查結果的藥物至少5個半衰期。(4)餐後至少4h。(5)檢查和準備好心電生理刺激儀。(6)配備已消毒的食管刺激電極(使用後清洗乾淨並在75%乙醇中至少浸泡30min)。(7)...
醫療技術名;化驗及醫學檢查保健食品穩定性試驗指導原則
...1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊檢驗機構應按照國家相關規定和標準等要求,根據樣品具體情況,合理地進行穩定性試驗設計和研究。一、基本原則:(一)保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...蝕性能做出規定;檢查產品檢測報告,對於耐腐蝕性能的檢驗是否合格;檢查產品使用說明書是否明確了產品的滅菌方法。缺少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範...
法規文件胰腺癌診療指南(2022年版)
...膽汁淤積而出現。3.肝臟腫大:爲膽汁淤積或肝臟轉移的結果,肝臟質硬、大多無痛,表面光滑或結節感。4.膽囊腫大:部分患者可觸及囊性、無壓痛、光滑且可推動的膽囊,稱爲庫瓦西耶徵,是壺腹周圍癌的特徵。5.腹部腫塊:...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;胰腺癌醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...良事件涉及產品的設計、原材料、生產工藝和過程、質量檢驗記錄、銷售情況、涉及產品或同類產品不良事件監測情況和文獻報道等情況進行回顧性分析,找出設計研發、生產、流通和使用等環節可能存在的問題因素。2)現場...
法規文件;工作指南