TB-PPD
...理檢查原液應爲深棕色的澄明液體,不應有沉澱物或其他雜質。2.8.2無菌試驗按《生物製品無菌試驗規程》進行。2.8.3安全試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每隻腹腔注射原液1.0ml,觀察6周,檢查其症徵或死亡。所有在試驗後24小...
生物製品他扎羅汀
...圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。乾燥失重:取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼...
抗皮膚角化異常藥尼莫地平分散片
...10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液作爲供試品溶液;另取雜質Ⅰ(同尼莫地平有關物質項下)對照品,精密稱定,加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流...
鈣通道阻滯藥安凱舒
...統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。有關物質:取本品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含谷氨醯胺2.5mg的溶液,作爲供試品溶液;取谷氨酰...
谷氨醯胺
...統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。有關物質:取本品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含谷氨醯胺2.5mg的溶液,作爲供試品溶液;取谷氨酰...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定腺環磷
...右(確保三磷酸腺苷出峯)。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面(1.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過10.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣:取...
腺環苷
...右(確保三磷酸腺苷出峯)。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面(1.0%)。乾燥失重:取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過10.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。熾灼殘渣:取...
高纖椰果
...色或白色透明,色澤均勻,有亮度組織狀態:膜電凝膠體雜質:不允許有肉眼可見的外來雜質理化指標PH值4粗纖維(%)≥0.3砷(以As計)≤0.5mg/kg鉛(以Pb計)≤0.3mg/kg銅(以Cu計)≤10mg/kg微生物指標細菌總數(cfu/g)≤1000大腸菌羣(MPN/100g...
鹽酸氯胺酮注射液
...胺酮有關物質項下的方法測定,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.25%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥...
靜脈全麻藥Gln
...統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。有關物質:取本品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含谷氨醯胺2.5mg的溶液,作爲供試品溶液;取谷氨酰...
消化系統藥物;氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸