化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...典有關規定。五、方法再驗證:在某些情況下,如原料藥合成工藝改變、製劑處方改變、分析方法發生部分改變等,均有必要對分析方法再次進行全面或部分驗證,以保證分析方法可靠,這一過程稱爲方法再驗證。再驗證原則:...
法規文件鹽酸頭孢他美酯片劑
...特酯外文名:CefetametPivoxil,Globocef作用與用途:本品爲半合成第三代的口服頭孢菌素。口服後經腸壁酯酶作用水解成爲有抗菌活性的頭孢他美(Cefetamet)。對革蘭陰性菌及陽性菌均有抗菌活性,對鏈球菌、淋球菌、粘膜布蘭漢球菌、...
氟尿嘧啶
...嘧啶核苷酸而具有抗腫瘤活性,通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。此酶的作用可能把甲酰四氫葉酸的一碳單位也轉移給脫氧尿嘧啶核苷酸一磷酸合成胸腺嘧啶核苷一酸。同時對RNA的合成也有一定抑制作用。臨牀上...
抗腫瘤藥;西藥中毒;抗代謝藥鹽酸布替萘芬搽劑
...真菌角鯊烯環氧化酶,干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
複方布洛僞麻緩釋片
...文名稱:成份:本品爲複方製劑,每片含布洛芬200毫克,鹽酸僞麻黃鹼30毫克。輔料爲:性狀:作用類別:本品爲感冒用藥類非處方藥藥品。適應症/功能主治:用於緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、咽喉痛、四肢酸...
酚咖麻敏膠囊
...複方製劑,每粒含對乙酰氨基酚250毫克、咖啡因30毫克、鹽酸僞麻黃鹼15毫克、馬來酸氯苯那敏3毫克。輔料爲:性狀:作用類別:本品爲感冒用藥類非處方藥藥品。適應症/功能主治:用於緩解感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛...
5-氟尿嘧啶
...嘧啶核苷酸而具有抗腫瘤活性,通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。此酶的作用可能把甲酰四氫葉酸的一碳單位也轉移給脫氧尿嘧啶核苷酸一磷酸合成胸腺嘧啶核苷一酸。同時對RNA的合成也有一定抑制作用。臨牀上...
抗腫瘤藥;西藥中毒;抗代謝藥化妝品產品技術要求規範
...式的規定。文本格式應當包括產品名稱、配方成分、生產工藝、感官指標、衛生化學指標、微生物指標、檢驗方法、使用說明、貯存條件、保質期等序列(見附件1),並按照《化妝品產品技術要求編制指南》(見附件2)編制。...
法規文件;化妝品氨咖麻敏膠囊
...複方製劑,每粒含對乙酰氨基酚250毫克、咖啡因30毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克、馬來酸氯苯那敏3毫克。輔料爲:性狀:作用類別:本品爲感冒用藥類非處方藥藥品。適應症/功能主治:適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱...
鹽酸放線狀觀素
...tRNA從70s起始複合物上解離掉,抑制細菌胞壁的蛋白質的合成。主要對淋球菌作用強大,對許多革蘭陰性桿菌具有中度抗菌活性。血濃度7.5~20μg/ml可抑制大多數菌株。口服不吸收,肌肉注射吸收較完全。不良反應少見,偶見血紅...