電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...進行規定,導致設備/配件超期非正常使用導致穩定性等指標降低,安全性能出現隱患等。製造過程控制程序修改未經驗證,導致設備性能參數指標不符合標準要求等。生產過程關鍵工序控制點未進行監測,導致各部件配合不符...
法規文件;手術病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...iàngkòngzhìzhǐbiāo(2015niánbǎn)《病理專業醫療質量控制指標》(2015年版)由國家衛生計生委於2015年3月31日國衛辦醫函〔2015〕252號發佈。病理專業醫療質量控制指標(2015年版)一、每百張病牀病理醫師數:定義:平均每100張...
病理科;醫療質量控制指標氟脲嘧啶
...法:1.靜注:1次500~750mg,隔日1次。國外常用的"飽和"劑量法每千克體重爲12~15mg,連續4、5日,以後改爲隔日1次,出現毒性反應後劑量減半。也有人採用一開始每平方米體積即給500~600m...
夫洛夫脫蘭
...法:1.靜注:1次500~750mg,隔日1次。國外常用的"飽和"劑量法每千克體重爲12~15mg,連續4、5日,以後改爲隔日1次,出現毒性反應後劑量減半。也有人採用一開始每平方米體積即給500~600m...
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...效聲強大於3W/cm2的設備,GB9706.7和YY1090已經將以往習慣上常用的“超聲治療設備”改爲“超聲理療設備”;在後續發佈的《醫療器械分類目錄》6823中的全部“超聲理療設備”。本指導原則不適用於:用於使組織變性和/或至其凝...
法規文件脫水
...紅細胞體積增大,平均紅細胞血紅蛋白濃度降低。(5)常用尿液化驗指標:①尿鈉濃度:腎外因素所致者下降,多小於15mmol/L,甚至測不到;腎功能損害、調節機制異常或使用利尿藥的患者尿鈉升高,多大於20mmol/L。在缺鈉的患...
營養學;人羣營養;人體營養;營養科;疾病同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...)基本信息:《同種異體皮膚移植技術臨牀應用質量控制指標(2017年版))》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術...
公文;醫療技術質量控制指標抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...來確定重複給藥的間隔時間,每2-4周爲一重複週期是較爲常用的給藥間隔。一些非細胞毒類藥物(如酪氨酸激酶抑制劑)還應考慮其達到靶部位抑制的穩態濃度,多采用連續給藥的方式。4.毒性反應觀察和評價:不良反應性質和...
法規文件老年人多器官功能衰竭
...排痰能力均差,多數人有長期應用抗生素的歷史,故一般常用的抗生素療效不好。還有更爲麻煩的是,不少老年人常有多種疾病並存,如慢性支氣管炎、肺心病、高血壓、冠心病、糖尿病、腫瘤、膽囊炎等,在這些疾病基礎上繼...
老年病科;老年人急、危、重症疾病;疾病白陶土部分凝血活酶時間
...是白陶土腦磷脂的復鈣時間,爲內源性凝血系統較敏感和常用的篩選試驗。試劑:(1)部分凝血活酶的製備:取乾燥兔腦粉1.2g,加丙酮25ml,放室溫下2h,過濾;取其濾液置燒杯中,室溫蒸發成黃色蠟狀物,刮入玻璃研鉢內,加1...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查