中藥品種保護指導原則
...識產權糾紛的品種,應解決糾紛以後再辦理保護事宜。2.4企業應保證申報資料和數據的真實、完整、規範、準確。試驗資料應註明出處、完成日期、原始檔案存放處,印章應與試驗單位名稱一致,並有主要研究者簽字,試驗數據...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...說明書使用醫療器械。第四條醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者...
部門規章;醫療器械中醫體質學說
拼音:zhōngyītǐzhìxuéshuō英文:ConstitutiontheoryofTCM概述:中醫體質學說是以中醫理論爲主導,研究各種體質類型的生理、病理特點,並以此分析疾病的反應狀態、病變的性質和發展趨向,指導預防和治療的學說。中醫學的各項學...
中醫學節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...極採購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨牀需求,引導企業變更包裝規格,便於醫療機構開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。(國家衛生健康委牽頭,國家藥監局等按職責分工負責)(二)引導企...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理標準化
拼音:biāozhǔnhuà標準化是生產企業提高產品質量的要素之一。狹義地說標準,只是指標準本身;廣義的標準則既有技術標準,又有管理工作標準。標準化水平是衡量~個國家、一個企業生產技術水平和管理水平的尺度,是現代...
農村義務教育學生營養改善計劃食品安全保障管理暫行辦法
...安全保障實施方案。確定不同類型學校的供餐模式,制訂企業(單位)供餐、家庭(個人)託餐等校外供餐招投標辦法並組織招標工作。指定專門機構、落實專門人員負責食品安全工作。加強監督檢查,督促各有關部門依法履行...
法規文件處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...、審批、發佈和調整工作。第五條處方藥、非處方藥生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》,其生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷、選...
法規文件GBZ/T 287—2017 木材加工企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T287—2017《木材加工企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinwoodprocessmgindustry)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發...
詞條;職業危害預防控制;職業衛生;木材加工業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...時進口工作。二、藥品範圍:適用於國內無註冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨牀急需少量藥品。其中,臨牀急需少量藥品爲符合下列情形之一的藥品:(一)用於治療罕見病的藥品;(二)用於防治...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指...
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