藥物非臨牀研究質量管理規範
...爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。藥物非臨牀安全性評價研究機構必須遵循本規範。第二章組織機構和人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...gānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則爲支持新藥用輔料能夠...
法規文件中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...對體檢結果的綜合評價以及健康指導建議,超重、肥胖、營養不良、脊柱彎曲異常、視力不良、齲齒須作爲指導的重點。2.學校彙總報告單內容應當包括學校不同年級男女生的生長髮育水平,營養狀況分佈,脊柱彎曲異常、視力...
法規文件;健康體檢;學校衛生乙類非處方藥確定原則
...:乙類非處方藥應是用於常見輕微疾病和症狀,以及日常營養補充等的非處方藥藥品。該類疾病和症狀特點爲:1.發生率較高,消費者認知程度很高;2.症狀明顯,消費者可自我感知;3.病情輕微,對日常生活無嚴重影響;4.用藥...
法規文件結腸癌根治切除手術臨牀路徑(2012年版)
...術後1-9天)治療。:1.維持水電解質平衡,酌情給予腸外營養治療。2.鼓勵術後早期下牀活動,排氣後可酌情進食流質或半流質。3.術後隔日腹部切口換藥;切口感染時應及時局部拆線,引流。4.術後第1天、3天和5天覆查血常規、...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑;手術乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...YY/T0640《外科植入物通用要求》GB/T16886《醫療器械生物學評價》系列標準GB/T16175《醫用有機硅材料生物學評價試驗方法》《中華人民共和國藥典》2.產品相關信息(1)乳房植入體的總體外型、尺寸描述及相應圖示:外殼表面、形...
法規文件腹部閉合性損傷
...性處理。5.注意清洗腹腔,並根據情況放置引流。6.術後營養維持及對症治療。用藥原則1.腹部閉合性損傷並有腹腔內臟器傷,以手術治療爲主,並應用各種藥物輔助治療,其中主要是液體和抗生素治療。2.術前必須給予補液,必...
化妝品新原料申報與審評指南
...條件下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急...
法規文件GBZ 128—2016 職業性外照射個人監測規範
...並,修改爲“個人劑量計選擇與使用”;——完善了劑量評價的方法;——完善了職業照射的職業分類;——修改了檢測報告格式。本標準起草單位:中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所。本標準主要起草人:胡愛英...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準微生物生態
...響、相互作用。這一切方式中最重要的生物間相互關係是營養關係:一部分生物以另一部分生物爲食。而不同生物還可以因共用同一食源而發生合作或關係。環繞着營養關係,各種生物間經過漫長歲月形成了種種空間組合。在土...
生物學