紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法。可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。紅外乳腺檢查儀的初始可預見性危害主要存在於產品設計、生產和使用環節。如產品設計方面的初始可預見危...
法規文件獸用生物製品
...強制免疫生物製品由國務院獸醫行政管理部門指定的企業生產。擅自生產強制免疫所需獸用生物製品的,按照無獸藥生產許可證生產獸藥查處。
詞條;獸用生物製品成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...當延長供應時間。(三)對鄉村醫療機構指定供應的特定生產企業的藥品,配送企業在難以及時供應的情況下,可遵循質優價廉的原則選擇其他藥品生產企業的同種藥品替代。(四)對未列入《目錄》的藥品,如鄉村醫療機構臨...
法規文件;管理辦法動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...塗層或者浸滲劑(例如肝素、明膠、膠原等),也可成爲生產過程中所用的輔助材料(例如牛脂等)。動物組織及其衍生物的使用可能會比非動物來源的材料(例如金屬、塑料以及織物等)使醫療器械具有更好的性能,但是在另...
法規文件國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...格的通知(計價管[1997]1770號)4國家計委關於對13家企業生產的第一批公佈價格的中央管理藥品實行單獨定價的通知(計價管[1997]2592號)5國家計委辦公廳關於用機採血漿生產的人血白蛋白、低PH靜脈注射丙種球蛋白價格的批覆(...
GBZ/T 298—2017 工作場所化學有害因素職業健康風險評估技術導則
...致畸等毒理學資料及危害等級資料。6.1.3現場調查:6.1.3.1生產工藝及化學有害因素基本情況:6.1.3.1.1主要包括可能產生化學有害因素的工藝流程、原輔料的規格及使用量、中間產物、產品和副產品的產量、儲運方式。可以通過以...
詞條;職業健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制;職業衛生標準血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...CJD,特別是vCJD的發展動向。爲了提高血液製品安全性,生產工藝要具有一定的去除/滅活部分病毒能力,生產過程中應有特定的去除/滅活病毒方法。本技術指導原則是對血液製品(指以人血漿爲原料製備的製品)生產過程以及特...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...類繁多,本指導原則只收納了產品設計(材料、結構)、生產工藝、技術性能和預期用途已相對成熟的“管型吻合器(含肛腸吻合器)、直線型吻合器、直線型切割吻合器和弧線型吻合器”產品。其它具備吻合功能的產品在設計...
法規文件風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞2BS株、MRC-5株或經批准的其他細胞株...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品帕累托最優
...替代率是相同的,且兩個消費者的效用同時得到最大化。生產最優:這個經濟體必須在自己的生產可能性邊界上。此時對任意兩個生產不同產品的生產者,需要投入的兩種生產要素的邊際技術替代率是相同的,且兩個生產者的產...
心理學與精神病學