麻腮風聯合減毒活疫苗
...病毒滴定,風疹病毒滴度應不低於3.3lgCCID50/ml。3.3.5熱穩定性試驗:疫苗出廠前應進行熱穩定性試驗,應與病毒滴定同時進行。於37℃放置7天后,按3.3.4項進行,麻疹病毒滴度應不低於3.3lgCCID50/ml,腮腺炎病毒滴度應不低於4.0lgCCID5...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;風疹;預防類生物製品麻疹減毒活疫苗
...按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於3.3lgCCID50/ml。3.4.5熱穩定性試驗:疫苗出廠前應進行熱穩定性試驗,應與病毒滴定同時進行。於37℃放置7天后,按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於3.3lgCCID50/ml,病毒滴度下降應不高於1.0lg。3.4.6牛...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...應不低予2.5IU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅪA)。3.4.6熱穩定性試驗:疫苗出廠前應進行熱穩定性試驗。於37℃放置14天后,按3.4.5項進行效價測定。如合格,視爲效價測定合格。3.4.7牛血清白蛋白殘留量:應不高於50ng/劑(2010年版藥...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品2-已酮
...苯密度:相對密度(水=1)0.81;相對密度(空氣=1)3.45穩定性:穩定危險標記:7(易燃液體)主要用途:用作溶劑健康危害:侵入途徑:吸入、食入、經皮吸收。健康危害:急性中毒時,具有粘膜刺激和麻醉作用,引起眼和上...
風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於3.5lgCCID50/ml。3.4.5熱穩定性試驗:疫苗出廠前應進行熱穩定性試驗,應與病毒滴定同時進行。於37℃放置7天后,按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於3.5lgCCID50/ml,病毒滴度下降應不高於1.0lg。3.4.6牛...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品眼眶內異物摘除術
...破傷,是否合併有球內出血或其他組織損傷。2.作好異物定性、定位。如有瘻管,可注入碘類對比劑,幫助定位。3.入院時注射抗破傷風血清,使用抗生素預防感染。麻醉和體位:全身麻醉或局部麻醉。爲了使麻醉能維持較長的...
手術化妝品新原料申報與審評指南
...取物,應明確其質量安全控制指標。2.檢測方法:原料的定性和定量檢測方法、雜質的檢測方法等。3.可能存在的安全性風險物質及其控制措施。(五)毒理學安全性評價資料(包括原料中可能存在安全性風險物質的有關安全性...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...件規定的方法試驗,義齒基託樹脂部分應具有良好的色穩定性。(8)局部義齒金屬部分內部質量按附件規定的方法試驗,義齒卡環體部與卡環臂部的連接處應無氣泡或砂眼,卡環臂至卡環尖的圖像變化應均勻。(9)局部義齒的...
法規文件保健食品管理辦法
...報告;(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;(六)產品的樣品及其衛生學...
法規文件二溴甲烷
...仿密度:相對密度(水=1)2.48;相對密度(空氣=1)6.05穩定性:穩定危險標記:14(有毒品)主要用途:用於有機合成,用作溶劑該物質對環境有危害,對大氣臭氧層有極強破壞力。對哺乳動物和鳥類應給予特別注意。健康危害...