消癥益肝片
...及改善臨牀症狀的作用,是目前治療原發性肝癌安全有效新藥。實驗研究表明,該藥對小鼠S180、S37的抑制率分別爲44~52%和34.05~42.17%,但對小鼠肝癌腹水型、小鼠宮頸癌U14.及小鼠艾氏腹水癌無效;對小鼠艾氏腹水癌細胞及...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...考值確定資料主要是指Ct值的確認資料,建議申請人採用受試者工作特徵(ROC)曲線的方式對申報產品用於結果判斷的臨界值予以確認。(九)穩定性研究資料:穩定性研究資料主要涉及兩部分內容,申報試劑的穩定性和適用樣...
預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年4月12日發佈。預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則前言由病毒、細菌或其他病原微生物爲起始材料,經培養增殖等製成的減毒、滅活的病原體,或再經...
法規文件SMS-201995
...不計。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2.應激...
善寧
...。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽[8肽]廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽[8肽]的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2....
香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...醫療機構執業的規定。第二十五條港澳獨資醫院應當執行臨牀診療指南和技術規範,遵守新技術臨牀應用的有關規定。第二十六條港澳獨資醫院發生醫療糾紛爭議,依照國家有關法律、法規處理。第二十七條港澳獨資醫院聘請外...
法規文件善得定
...不計。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2.應激...
拉帕替尼
...推薦一線使用,除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次,每天一次,第1~21天連續服用。與卡培他濱聯用時,拉帕替尼的推薦劑量同上,每天一次,每21天1個週期,建議將每天劑量一次...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;乳腺癌用藥電子病歷基本規範(試行)
...電子病歷。第四條醫療機構電子病歷系統的建設應當滿足臨牀工作需要,遵循醫療工作流程,保障醫療質量和醫療安全。第二章電子病歷基本要求第五條電子病歷錄入應當遵循客觀、真實、準確、及時、完整的原則。第六條電子...
法規文件施他寧[8肽]
...。表觀分佈容積爲6L。奧曲肽[8肽]廣泛在肝臟代謝,健康受試者肝攝取率爲30%~40%,從尿液中收回的原形藥物爲11%,糞便中爲2%以下。血漿清除率爲每分鐘160ml。奧曲肽[8肽]的適應證:1.門脈高壓引起的食管靜脈曲張破裂出血;2....