國家傳染病醫學中心設置標準
...〔2017〕3號)及《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》(國衛辦醫函〔2019〕45號)有關要求,進一步完善傳染病醫療服務體系頂層設計,優化傳染病醫療資源區域佈局,提升應對重大疫情救治能力,助力實現區域分...
醫療機構管理;疾病預防控制醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...二)風險管理資料:本要求的主要參考和依據是2009年6月實施的醫藥行業標準YY/T0316-2008idtISO14971:2007《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》(下稱醫療器械風險管理標準)。申報方應提供註冊產品的風險管理報告。扼要說明在...
法規文件一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...2月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定第一條爲加強疫苗臨牀試驗監督管理,保障受試者權益與安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例制定本...
法規文件醫療廢物分類目錄(2021年版)
...療廢物、維護人民健康、保護生態環境發揮了積極作用。實施十幾年來,我國醫療廢物管理面臨着新形勢新變化,在實際工作中遇到一些問題需要釐清。特別是新修訂的《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》規定“醫療廢...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物血吸蟲病防治條例
...門會同國務院有關部門制定全國血吸蟲病防治規劃並組織實施。國務院衛生、農業、水利、林業主管部門依照本條例規定的職責和全國血吸蟲病防治規劃,制定血吸蟲病防治專項工作計劃並組織實施。有血吸蟲病防治任務的地區...
法規文件醫療機構藥物重整服務規範
...:(一)組織管理。:藥物重整服務應當由藥學部門負責實施並管理。醫療機構應當建立適合本機構的藥物重整服務工作制度等。(二)人員要求。:醫療機構從事藥物重整服務的藥師應當符合以下條件之一:1.具有主管藥師及...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範2010年婦幼衛生綜合項目管理方案
...女發展綱要(2001-2010年)》目標,中央財政安排專項資金實施婦幼衛生綜合項目,包括降低孕產婦死亡率和消除新生兒破傷風項目(以下簡稱降消項目)及國家婦幼衛生監測項目。一、項目目標(一)降消項目。1.孕產婦死亡率...
法規文件;管理方案預防接種異常反應鑑定辦法
...定本辦法。第二條預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規範接種過程中或者實施規範接種後造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。第三條受種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位、...
法規文件藥品召回管理辦法
...人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理,適用本辦法。第三條...
法規文件賭博障礙診療規範(2020年版)
...療;④治療共患的物質使用所致障礙及其他精神障礙;⑤實施綜合性管理預防或減少復發。(一)心理治療:基於循證證據推薦的心理治療主要有動機訪談、專門針對賭博障礙設計的認知行爲治療及正念治療等。賭博行爲常受家...
詞條;成癮行爲所致障礙;精神障礙;診療規範