紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...用機理部分的內容。3.關於產品適用的相關標準:IEC60601-1第三版已於2005年12月發佈,目前尚未轉化爲國家標準。IEC60601-1第三版引進了基本性能(Essentialperformance)與風險管理(Riskmanagement)的安全概念,同時,許多與電性能安全...
法規文件出境水果檢驗檢疫監督管理辦法
...冷凍水果,以下簡稱水果)的檢驗檢疫與監督管理工作。第三條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理全國出境水果檢驗檢疫與監督管理工作。國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢...
法規文件;管理辦法臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...的具體用途、進口的必要性說明,申請醫療機構的名稱、地址及聯繫人信息。醫療機構書面承諾擬進口藥品在指定醫療機構內用於特定醫療目的,不得用於申請用途以外的其他用途。3.擬進口藥品清單。內容應包括:藥品名稱、...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理醫療機構手術分級管理辦法
...二條本辦法適用於各級各類醫療機構手術分級管理工作。第三條本辦法所稱手術是指醫療機構及其醫務人員以診斷或治療疾病爲目的,在人體局部開展去除病變組織、修復損傷、重建形態或功能、移植細胞組織或器官、植入醫療...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術藥品經營質量管理規範
...、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。第四條藥品經營企業應當堅...
部門規章艾滋病監測管理的若干規定
...的血液和血液製品、毒株、生物組織、動物及其他物品。第三條各級衛生行政部門主管轄區內的艾滋病監測管理工作。公安、外事、海關、旅遊、教育、航空、鐵路、交通等有關部門及企業、事業單位和羣衆團體,應協助衛生行...
法規文件國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會
...附屬第一醫院副主任、教授病毒委員27顧兵徐州醫科大學附屬醫院副處長、教授細菌、臨牀、保藏、管理委員28顧貴波遼寧省動物疫病預防控制中心副主任、研究員病毒、細菌、疫控、管理、認證認可委員29郭建宏中國農業科學院...
疾病預防控制;實驗室管理國家衛生計生委行政複議與行政應訴管理辦法
...信訪等事項,根據有關規定處理和申訴,不適用本辦法。第三條本辦法所稱行政複議機關是指國家衛生計生委,行政複議機構是指國家衛生計生委行政複議辦公室。行政複議辦公室日常工作由法制司具體負責,履行下列職責:(...
法規文件;管理辦法醫療機構藥品集中採購工作規範
...動的藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中採購活動...
法規文件;工作規範罕見病目錄制訂工作程序
...考文獻;(五)申請單位、聯繫人及聯繫方式,包括通訊地址、電話和電子郵件。上述材料可通過填寫罕見病目錄申請表(見附件2)提供。申請表不能涵蓋的其他內容,另附書面材料。第八條申請單位應當同時提供紙質版和電...
詞條;罕見病