氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適...
法規文件反興奮劑條例
...律,制定本條例。第二條本條例所稱興奮劑,是指興奮劑目錄所列的禁用物質等。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務院食品藥品監督管理部門、國務院衛生主管部門、國務院商務主管部門和海關總署制定、調整並公佈。...
法規文件中藥鑑定
...收載中藥材522種,中藥成方及單味製劑398種。比1990年版新增藥材17種,新增製劑125種。藥材中規定的檢驗方法在量和質上都明顯高於1990年版,如有顯微鑑別項目的有322種(包括橫切面和粉末),薄層鑑別的150種,含量測定的105...
中成藥臨牀應用指導原則
...成,第一部分爲中成藥概述;第二部分爲中成藥臨牀應用基本原則;第三部分爲各類中成藥的特點、適應證及注意事項;第四部分爲中成藥臨牀應用的管理。《指導原則》是爲適應中成藥臨牀應用管理需要而制定的,是臨牀應用...
法規文件抗微生物藥
...案,才能安全合理地使用好抗感染藥物。選擇抗菌藥物的基本原則:(1)儘早明確病原學診斷,是合理選擇和使用抗感染藥物的先決條件。1)採集標本送檢:縮短臨牀標本採集、送檢時間,規範操作流程,減少操作產生的誤差...
藥物;抗微生物藥GBZ 292—2017 職業性金屬及其化合物粉塵(錫、鐵、銻、鋇及其化合物等)肺沉着病的診斷
...nducedbydustofmetalanditscompounds(tin,iron,antimony,bariumanditscompounds)基本信息:ICS13.100C60中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ292—2017《職業性金屬及其化合物粉塵(錫、鐵、銻、鋇及其化合物等)肺沉着病的診斷》(Diagnosisofoccupationalpulmon...
詞條;診斷標準;職業衛生;職業病診斷與處理;中華人民共和國國家職業衛生標準川楝散
...《普濟方》卷二四七引《經效良方》《局方》卷五(寶慶新增方):川楝散:處方:川楝子(蒸,去皮核)4兩,破故紙(炒)4兩,茴香(炒)4兩,乾薑(炮)1兩,葫蘆巴(酒浸,炒)3兩,附子(炮,去皮臍)1兩半。製法:上...
中醫學;方劑學;方劑第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用...
法規文件自消容
...,縱隔腫瘤1例。結果顯效2例,有效1例。顯效標準是症狀基本緩解或大部分緩解,腫瘤縮小一半以上;有效是症狀有所改善,腫瘤縮小一半以下。治療方法及劑量:㈠外敷粉劑,15~80毫克/天,總量最小765毫克,最大1520毫克;...
中醫學;中藥學;中藥材;清熱解毒;利尿;清熱涼血