醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器...
法規文件鄉村醫生從業管理條例
...業醫師或者執業助理醫師,依照執業醫師法的規定管理,不適用本條例。第三條國務院衛生行政主管部門負責全國鄉村醫生的管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門負責本行政區域內鄉村醫生的管理工作。第四條國...
法規文件顱內脂肪瘤
...病程較長,可達10年以上,偶可症狀自行緩解。當脂肪瘤不位於腦重要功能區時一般不出現神經系統症狀和體徵。顱內脂肪瘤的臨牀表現缺乏特異性症狀及體徵。10%~50%病人無症狀。1.癲癇這是顱內脂肪瘤最常見的症狀,約佔50%...
疾病;神經外科吸附白喉疫苗
...的有關規定。2.1.3種子批的傳代:主種子批自啓開後傳代不超過5代,工作種子批啓開後至疫苗生產,傳代應不超過10代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:在呂氏瓊脂培養基上生長的菌落應呈灰白色、圓形突起、表面光滑、邊...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品副銀屑病
...病(parapsoriasis)是一組較爲少見的慢性皮膚病,病因尚不完全明確,組織病理學共同特徵爲真皮T細胞異常增殖性疾病,因而本組疾病被認爲與蕈樣肉芽腫有一定的相關性。臨牀表現爲紅斑、丘疹、浸潤、鱗屑性皮損,自覺症狀...
疾病;皮膚科;紅斑鱗屑性皮膚病廣東省食品安全條例
...強食品安全意識和自我保護能力,養成健康的飲食習慣,不購買、不食用不安全的食品。消費者協會和其他消費者組織應當依法維護消費者的合法權益。有關食品行業協會應當建立行業規範,組織開展信用建設,實行行業自律管...
管理條例;法規文件吸附白喉破傷風聯合疫苗
...行。2.2半成品:2.2.1配製:2.2.1.1配方破傷風類毒素原液應不高於3Lf2.2.1.2佐劑配製:(1)配製氫氧化鋁可用三氯化鋁加氨水法或三氯化鋁加氫氧化鈉法,用氨水配製需透析除氨後使用。(2)配製成的氫氧化鋁原液應爲淺藍色或乳...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...有明確的分區標識和管理細則;肝臟、腎臟移植病區牀位不少於20張,心臟、肺臟移植病區牀位不少於5張,胰腺、小腸移植病區牀位不少於2張;移植病區設備設施配置齊全,病房牀單元設置能夠滿足移植患者管理需要。2.重症醫...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件牙排列試驗
...定點,然後將各點連接成一線。3、如模型後份咬合關係不好,爲了保持關係不改變則應上合架以固定上下頜模型的位置;如後份咬合關係好則可以不上合架。4、沿各牙頸緣上的連線水平向鋸開石膏模型,儘量不傷及牙並保留...
凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫中的1支或多支細胞,細胞復甦...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品