-
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...料主要包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容，其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場...
-
產前篩查和產前診斷質量控制指標
...查胎兒爲21三體綜合徵真陽性孕婦數+假陰性孕婦數)×100%說明：根據不同血清學產前篩查方法（二聯、三聯、四聯篩查）分別統計該指標。指標二、孕中期血清學產前篩查21三體綜合徵假陽性率：定義：單位時間內，孕中期血清學...
詞條；法規文件；醫療機構管理；2023年版醫療質量控制指標；醫療質量控制指標 -
感染性疾病專業醫療質量控制指標（2023 年版）
...性的患者例數/同期使用抗流感病毒藥物患者總例數×100%說明：本指標的抗流感病毒藥物包括：奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋、阿比多爾等。意義：反映抗流感病毒藥物使用及管理情況。指標二、門診流感患者抗...
詞條；法規文件；醫療質量控制指標；2023年版醫療質量控制指標；感染性疾病；醫療機構管理 -
臨牀營養專業醫療質量控制指標（2022年版）
...科醫牀比=營養科醫師總數/同期醫療機構實際開放牀位數說明：營養科醫師指取得臨牀、公衛或中醫等醫師執業資格，在本醫療機構註冊並從事醫師工作的營養科在職人員。意義：反映醫療機構營養科醫師資源配置情況。二、營...
詞條；法規文件；醫療機構管理；醫療質量控制指標；2022年版醫療質量控制指標；臨牀營養 -
保健食品技術審評要點
...。現行規定中未予明確的，應當在試驗報告中進行描述並說明理由。（二）未進行毒理學試驗的，應當說明其免做毒理學試驗的理由及依據。（三）依據產品的毒理學試驗報告、產品配方、生產工藝、功效成分或標誌性成分及含...
法規文件 -
自評量表
...如文盲或小學以下文化程度者、癡呆患者。準備：向患者說明檢查的必要性及應注意事項，掌握適應證。方法：雖然自評量表的操作較爲簡單，但並不意味着只要交給被評估者自己去評就可以了。評定開始前應說明所評定量表的...
心理學與精神病學；量表 -
醫院感染診斷標準(試行)
...感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬醫院感染。說明一、下列情況屬於醫院感染1．無明確潛伏期的感染，規定入院48小時後發生的感染爲醫院感染；有明確潛伏期的感染，自入院時起超過平均潛伏期後發生的感染爲醫院...
-
歸經
...定向理論。即將藥物的作用與臟腑經絡的關係結合起來，說明某藥對某些臟腑經絡的病變所起的治療作用。例如桔梗、款冬花能治咳嗽氣喘的肺經病，歸入肺經；天麻、全蠍、羚羊角能治療手足抽搐的肝經病，歸入肝經。所以歸...
中醫學；中醫基礎理論；經絡學；臟腑 -
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...否符合相關標準。2．與已上市產品比較：申請者應詳細說明同類產品國內外研究及臨牀使用情況。描述本次申報器械與已上市器械（包括本企業已上市同類產品或其他企業已上市同類產品）的相似點和不同點，比較的項目包括...
法規文件 -
MMPI
...度量表(1)Q量表：指受試者回答問題不肯定，分數越高，說明受試者在迴避現實，在30項以上者，答卷視爲無效。(2)L量表：指受試者說謊分數，共15項，分數越高說明答案越不真實，低分者提示被試者較自信誠實。(3)F量表：指詐...