WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...標的合格與否給予判定,質量控制檢測結果達到或優於規定值的指標判定爲合格,否則爲不合格。4.6記錄和資料:4.6.1對PET設備的質量控制檢測應有相應的檢測原始記錄。4.6.2PET設備的質量控制檢測原始記錄、檢測結果、發現的...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備馬錢子
...3寸播種,約2~3周出苗生葉。當苗高半尺左右,選陰雨天定值,行株距6×6尺。移栽要少傷根多帶土,以免影響成活。栽後7年結果,採取成熟果實,取出種子,洗淨曬乾。(《全國中草藥彙編》)田間管理:注意保護接芽,經常...
中藥學;活血化瘀藥;中藥中毒;消腫散結;中藥材;活血療傷藥;通絡止痛;果實種子類;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;砂炒;炙法;油炙法GBZ 128—2019 職業性外照射個人監測規範
...有效劑量、攝入量或單位面積或體積的污染水平等量的規定值,達到或超過此種值時應進行調查。3.6名義劑量notionaldose在個人劑量監測中,當工作人員佩戴的劑量計丟失、損壞或其他原因得不到讀數或所得讀數不能正確反映工作...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;放射防護多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...範:各種參數正常監護範圍設計的依據、各種參數報警設定值設計的依據、確保可靠報警採取的措施,等等。與人體接觸的部件:一次性心電電極、血氧探頭、血壓袖帶等材料的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範:使用...
法規文件WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...用時);——按規定進行儀器特別保養後。7.3.3質控物測定值應在控制限以內,否則應分析、查找失控原因,直到查明原因並糾正失控,纔可發出結果報告。質量控制限的設定及失控判定規則參見附錄C。7.4異常結果的處理:7.4.1...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...法對血糖濃度進行調整,但應詳細描述血糖的調整方法及定值過程,血糖濃度的調整過程不應影響樣本的基質,不能帶來新的干擾物質。實驗方案中應根據生產商的要求,明確病例的入選和排除標準(如紅細胞壓積等)。2.3.2病...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...術電極與高頻連接線應導通良好,其阻抗值應小於企業規定值。1.4材料產品材料,尤其是直接接觸人體的材料成分(金屬材料、高分子材料等)、材料耐腐蝕性。2.安全性指標2.1生物相容性由於手術電極產品在使用中需直接接觸...
法規文件;手術GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...且選定最大劑量點的個人劑量當量應不小於最小劑量點設定值的3倍。5.8參考值不確定度的要求:5.8.1除特別說明外,本標準中的不確定度是指擴展不確定度,具體評定方法見附錄E。5.8.2每組照射劑量參考值的擴展不確定度要求如...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要原輔料的依據。3.企業內部參考品的原料選擇、製備、定值過程及試驗資料。(六)主要生產工藝及反應體系的研究資料:1.主要生產工藝介紹,可用流程圖方式表示,並簡要說明主要生產工藝的確定依據。2.產品基本反應原理...
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...等的驗證資料。3.對照品(質控品)的原料選擇、製備、定值過程及試驗資料。4.核酸類檢測試劑的包裝材料和耗材應無DNase和RNase污染。(六)主要生產工藝及反應體系的研究資料:基本生產工藝主要包括:配製工作液、半成品...