注射用重組人干擾素α1b
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.4kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲15.5kD±1.6kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7宿主菌蛋白質殘留量:應不高於蛋白質總量的0.10%(2010年版藥典三部附錄ⅨC)。3.1.8殘餘抗生素活性...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品卡介菌多糖核酸注射液
...錄ⅥB第二法),蛋白質含量應小於0.5%。3.1.5乙醇和乙醚殘留量測定:採用毛細管柱頂空進樣系統程序升溫氣相色譜法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥV),乙醚、乙醇殘留量均應不高於0.5%。採用固定液爲二甲基聚硅氧烷毛細管柱...
生物製品鹽酸表柔比星
...積計算)的和不得大於對照溶液主蜂面積的2倍(2.0%)。殘留溶劑:乙醇、丙酮與二氯甲烷:取本品約0.5g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;分別精密稱取乙醇、丙酮、二氯甲烷各適量,用水...
抗腫瘤抗生素類藥末梢神經炎
...黴素、苯妥英鈉、卡馬西平、長春新鹼等藥物以及有機磷農藥等有機化合物。二、營養代謝障礙:如B族維生素缺乏、糖尿病、尿毒症、慢性消化道疾病、妊娠等。三、感染:常伴發或繼發於各種急性和慢性感染,如痢疾、結核...
疾病重組人干擾素α2a注射液
...低於1.0μg,製品的分子質量應爲19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA殘留量:每1次人用劑量應不高於10ng(2010年版藥典三部附錄ⅨB)。3.1.7鼠IgG殘留量:如採用單克隆抗體親和色譜法純化,應進行本項檢定。每1次人用劑量鼠IgG殘留量應不...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品氟乙酰胺中毒
...質穩定,熔點107℃~108℃。大鼠經口LD5015mg/kg,爲高毒性農藥。疾病分類:急性中毒農藥中毒殺鼠劑中毒化學、物理因素所致疾病農藥中毒殺鼠劑中毒氟乙酰胺的毒理:氟乙酰胺爲高毒性農藥。大鼠經口LD5015mg/kg。氟乙酰胺造成...
急性中毒;化學、物理因素所致疾病;殺鼠劑中毒;農藥中毒三七三醇皁苷
...藥材以每分鐘5~8ml進行滲漉,收集6倍的滲漉液,濃縮,殘留物用水溶解,濾過,濾液通過D101型大孔吸附樹脂柱,以適量水洗脫,棄去水液,再用40%乙醇洗脫,收集洗脫液,濾過,濾液濃縮,乾燥,研成細粉,即得。性狀:本品...
植物提取物