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一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...通用要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方...
法規文件 -
WS/T 795—2022 兒科輸血指南
...胞輸血閾值，選用嚴緊或者寬鬆的紅細胞輸血閾值。對於接受大手術或存在大出血（估計失血量超過自身血容量的10％）、原因不明的乳酸酸中毒（動脈血乳酸≥4mmol/L）等危急病情的患兒，可採用更加寬鬆的輸血閾值。表1超低...
法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；輸血 -
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...準的要求；1.3對所有剩餘風險進行了評價；1.4全部達到可接受的水平；1.5爲製造商對註冊產品的安全性的承諾提供證實。2風險管理報告的內容至少包括：2.1註冊產品的風險管理組織；2.2註冊產品的組成及預期用途；2.3註冊產品...
法規文件 -
安羅替尼
...否需要檢測靶點：否適應證：1.本品單藥適用於既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療。對於存在EGFR基因突變或ALK陽性的患者，在開始本品治療前應接受相應的靶向藥物治療後進展、且...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；呼吸系統腫瘤用藥；骨與軟組織腫瘤用藥；頭頸部腫瘤用藥 -
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...體的系統暴露量進行比較，對非臨牀試驗結果提示的潛在風險進行評估，並指導臨牀試驗中的風險控制。當人體中的代謝特徵與非臨牀試驗中使用的至少一種動物種屬中的代謝特徵相似時，這種試驗模式通常認爲是可行、充分的...
法規文件 -
無功能垂體腺瘤
...概述絕大多數垂體腺瘤具有較高的分泌功能，使血中激素水平升高，併產生相應的臨牀症狀。但也有一些垂體腺瘤並不使血中激素水平升高，也無激素過多症狀，稱爲臨牀無功能垂體腺瘤，簡稱無功能垂體腺瘤(nonfunctioningpituitary...
疾病；內分泌科 -
實驗動物質量管理辦法
...、直轄市）科委或行業主管部門，報國家科委。國家科委接受申請後，組織專家組，對申請單位進行考察和評審。評審結果報國家科委批准後，即爲實驗動物種子中心。實驗動物中心受各自的主管部門領導，業務上接受國家科委...
法規文件 -
食品安全信息公佈管理辦法
...體情況。包括國家年度食品安全總體狀況、國家食品安全風險監測計劃實施情況、食品安全國家標準的制訂和修訂工作情況等。（二）食品安全風險評估信息。（三）食品安全風險警示信息。包括對食品存在或潛在的有毒有害因...
法規文件；管理辦法；食品安全 -
兒童顱咽管瘤診療規範（2021年版）
...素放療是一種治療囊性顱咽管瘤的方法，對於一些不願意接受手術的兒童患者，可以通過置入Ommaya囊來推遲接受手術治療。接受Ommaya囊植入並不影響遠期的預後，但可以有效推遲手術時間。要注意的是囊液會刺激周圍組織形成肉...
詞條；法規文件；2021年版診療規範；診療規範；腫瘤科；兒科；顱咽管瘤 -
吡格列酮
...酮和胰島素或其他口服降糖藥合用時，有發生低血糖症的風險，有必要降低合用藥物的劑量。2.絕經前停止排卵的胰島素抵抗患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵，這些患者有懷孕的風險。3.除膀胱外未發...
內分泌系統藥物；糖尿病及胰島疾病用藥物；藥物