北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...證號、許可範圍、發證日期、有效期限、註冊資金、許可變更、延續、補發和註銷情況等。生產企業行政許可情況除上述內容外,還應收集企業生產方式、生產品種、保健食品批准證書、產品企業標準等。(二)日常監管情況:...
B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...成應與註冊產品標準內容一致;產品的適用範圍應與註冊申請表、註冊產品標準及臨牀試驗資料(若有)一致。(2)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位應真實並與《醫療器械生產企業許可證》、《...
法規文件建設項目職業病危害分類管理辦法
...規模、工藝或者職業病危害因素的種類、防護設施等發生變更時,應當對變更內容重新進行職業病危害預評價和衛生審覈或備案。第十八條職業病危害嚴重的建設項目,在初步設計階段,建設單位應當委託具有資質的設計單位對...
法規文件《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》的補充規定二
...式設立門診部的,由廣東省衛生行政部門負責設置審批和執業登記。四、申請人在獲得廣東省衛生部門設置許可後,向廣東省商務主管部門提出申請,由廣東省商務主管部門審批。五、本規定自2009年1月1日起施行。
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
...場的批准文件。第四條生產企業可憑新產品證書申辦產品註冊。第五條醫療器械新產品證書由國家藥品監督管理局統一印製。新產品證書號爲:國藥管械(新)字XXXX1第X2XX3XXX4號其中:XXXX1——批准年份X2——產品類別XX3——產品...
法規文件處方
...ion根據《處方管理辦法》第二條規定:處方是指由註冊的執業醫師和執業助理醫師(以下簡稱醫師)在診療活動中爲患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審覈、調配、覈對,並作...
醫療事故技術鑑定暫行辦法
...人員可以成爲專家庫候選人:(一)有良好的業務素質和執業品德;(二)受聘於醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構並擔任相應專業高級技術職務3年以上;(三)健康狀況能夠勝任醫療事故技術鑑定工作。符合前款(一)...
法規文件保健食品技術審評要點
...術審評要點。第二條本技術審評要點適用於保健食品產品註冊技術審評工作。第三條保健食品技術審評工作應符合《保健食品註冊管理辦法(試行)》及相關的法律法規、標準規範的要求,依據有關規定,按照風險評估原則進行...
法規文件γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
...的γ輻照加工裝置進行預防性審批,頒發、換髮、審覈、變更、註銷和吊銷"許可登記證";(三)負責組織γ輻照加工裝置重大放射事故的調查和處理。第六條省、自治區、直轄市衛生行政部門負責對本轄區的γ輻照加工裝置放射...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...器械臨牀試驗資格的醫療機構(以下稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。第四條醫...
法規文件