乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,不得出現假陽性。3.1.2陽...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,應符合要求。3.1.2陽性參...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,以免包裝、運輸過程中發生磨損或破碎,除另有規定外,對於非包衣片,應符合片劑脆碎度檢查法的要求。七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求...
2010年版藥典附錄;製劑通則人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,應符合要求。3.1.2陽性參...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,應符合要求。3.1.2陽性參...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...成份、工藝相同,規格不同的;(二)成份、工藝相同,包裝形式不同的;(三)成份、工藝、規格及包裝形式相同,外觀不同的。第十三條化妝品標籤審覈的內容包括:(一)標籤所標註的化妝品衛生質量狀況、功效成份等內...
法規文件;管理辦法吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...度的組件。爲配合臨牀合理機動使用,組件可做單獨無菌包裝。3.直線型切割吻合器直線型切割吻合器根據切割刀的裝配位置分爲器身帶刀和組件帶刀兩種型式。產品設計了可以同時在組織的兩側各擊入數排(常見的爲兩排)直...
法規文件食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
...定含量標準的碘鹽不得出廠。第十條碘鹽出廠前必須予以包裝。碘鹽的包裝應當有明顯標識,並附有加工企業名稱、地址、加碘量、批號、生產日期和保管方法等說明。第十一條碘鹽爲國家重點運輸物資。鐵路、交通部門必須依...
法規文件抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...和凍幹規程”規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1效價測定:取抗A血型試劑、抗B血型試劑及國家參考品,2倍系列稀釋至適宜的稀釋度,分別加入相應...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品中華人民共和國食品安全法
...營);(二)食品添加劑的生產經營;(三)用於食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用於食品生產經營的工具、設備(以下稱食品相關產品)的生產經營;(四)食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品;(五)...
法規文件