梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1陰性參考品符合率:用國家參考品或經國家參考品標化的參考品進行檢定,應符合要求。3.1.2陽性參...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...成份、工藝相同,規格不同的;(二)成份、工藝相同,包裝形式不同的;(三)成份、工藝、規格及包裝形式相同,外觀不同的。第十三條化妝品標籤審覈的內容包括:(一)標籤所標註的化妝品衛生質量狀況、功效成份等內...
法規文件;管理辦法吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...度的組件。爲配合臨牀合理機動使用,組件可做單獨無菌包裝。3.直線型切割吻合器直線型切割吻合器根據切割刀的裝配位置分爲器身帶刀和組件帶刀兩種型式。產品設計了可以同時在組織的兩側各擊入數排(常見的爲兩排)直...
法規文件慢性非細菌性前列腺炎
...感染,主要是經尿道逆行感染所致。組織學上前列腺分爲內層與周圍層,內層腺管爲順行性,而周圍層腺管呈逆行倒流。射精時,如後尿道有感染,則有致病菌會大量擠向周圍層。如排尿不暢,感染的尿液也可經前列腺管逆流至...
疾病;泌尿外科食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
...定含量標準的碘鹽不得出廠。第十條碘鹽出廠前必須予以包裝。碘鹽的包裝應當有明顯標識,並附有加工企業名稱、地址、加碘量、批號、生產日期和保管方法等說明。第十一條碘鹽爲國家重點運輸物資。鐵路、交通部門必須依...
法規文件抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...和凍幹規程”規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:3.1.1效價測定:取抗A血型試劑、抗B血型試劑及國家參考品,2倍系列稀釋至適宜的稀釋度,分別加入相應...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品中華人民共和國食品安全法
...營);(二)食品添加劑的生產經營;(三)用於食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用於食品生產經營的工具、設備(以下稱食品相關產品)的生產經營;(四)食品生產經營者使用食品添加劑、食品相關產品;(五)...
法規文件胃空腸吻合術
...間斷(或連續)縫合。6.切開胃、腸壁,縫合吻合口後壁內層沿縫線兩側0.5cm處切開胃、腸壁漿肌層,縫扎粘膜下血管(最好能帶一點漿肌層組織,以免剪開後粘膜層過多地外翻)後,再剪開胃、腸壁粘膜,用吸引器吸盡胃、腸...
手術瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...用的工具應當齊全、清潔和衛生,出售藥品時應當在藥品包裝袋上註明藥品名稱、規格、批號、服法、用量、有效期等內容。第十條藥品生產企業和批發企業不得向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構執業...
法規文件;管理辦法頸椎椎板雙側開門成形術
...與關節突關節內側的交界處切開椎板的外層皮質骨,保留內層皮質(圖3.26.3.2-3)。4.擴大椎管使用擴張器將劈開的棘突基底和椎板分別向兩側分開,造成椎板兩側鉸鏈側內層皮質骨的不全骨折,椎板即向兩側分開,呈雙側開門狀...
手術