血源乙型肝炎疫苗
...附後製成。用於預防乙型肝炎。血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程血源1.1對獻血員的要求1.1.1獻血員應爲20~50歲無症狀HBsAg攜帶者,其肝功能應無顯着異常,並穩定。對獻血員的其他要求按《原料血漿採集(單採血漿術)規程》...
生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...預防百日咳、白喉,作加強免疫用。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1百日咳疫苗原液製造:應符合“吸附百白破聯合疫苗”中附錄1...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品血站管理辦法(暫行)
...,檢驗時必須使用有生產單位名稱、生產批准文號和國家檢定合格的診斷試劑,保證血液質量。檢驗項目不合格的,按照有關規定處理。第二十八條血站在採集檢驗標本、採集血液和成分血分離時,必須使用有生產單位名稱、生...
法規文件吸附百白破聯合疫苗
...。用於預防百日咳、白喉、破傷風。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1百日咳疫苗原液製造:應符合本品種附錄1中的1項的規定。2.1.2...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品治療用布氏菌病菌苗
...亞急性、慢性布氏菌病使用。治療用布氏菌病菌苗製造及檢定規程菌種有關菌種的規定及菌種檢定按《凍幹皮上劃痕人用布氏菌病活菌苗製造及檢定規程》1.1~1.4項及1.5.1~1.5.5項執行。製造2.1可用肝浸液瓊脂或其他適宜培養基...
生物製品血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...報程序:1、國家藥品監督管理局授權中國藥品生物製品檢定所及其它認定的檢測實驗室進行病毒去除/滅活效果的驗證工作。2、血液製品生產企業應按本技術指導原則的要求對其生產工藝和特定的病毒去除/滅活方法進行驗證。...
法規文件紫外分光光度法
...uāngdùfǎ英文:ultravioletspectrophotometricmethod1.儀器的校正和檢定由於溫度變化對機械部分的影響,儀器的波長經常會略有變動,因此除應定期對所用的儀器進行全面校正檢定外,還應於測定前校正測定波長。常用汞燈中的較強譜線...
分析化學;藥學吸附白喉破傷風聯合疫苗
...疫後兒童的白喉、破傷風加強免疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1白喉類毒素原液製造:應符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2項的...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...製成。用於預防傷寒及甲型副傷寒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1混合前單價原液:2.1.1:傷寒原液應符合“傷寒疫苗”中2.1~2.2項及3.1項的規定。2.1.2...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品生物測定法
...專業詞典];biometry[湘雅醫學專業詞典];生物測定法即生物檢定。指利用生物體的反應來測定各種藥物的療效和毒性的方法。多用於尚未找到一種比較合適的化學分析方法,來決定其有效成分含量的藥物,如維生素、腦垂體後葉等...
中醫學;測定法;中藥學