藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。第四條企業應當嚴格執行本規範,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行爲。第二章質量管理:第一節原則:第五條企業應當建立符合藥品質量管理要求...
法規文件急性氯氣中毒事件衛生應急處置技術方案
...室檢查及搶救經過。同時向臨牀救治單位進一步瞭解相關資料(如搶救過程、臨牀治療資料、實驗室檢查結果等)。對現場調查的資料作好記錄,進行現場拍照、錄音等。取證材料要有被調查人的簽字。2.3現場空氣中氯氣濃度的...
技術方案;急性中毒癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...aut綜合徵和慢波睡眠期持續性棘慢波的癲癇綜合徵):在註冊兒童的這些適應症之前,必須在這一人羣中獲得充分數據。新藥可能對年齡依賴性癲癇發作/癲癇綜合徵有效,但是可能對發生於成人的癲癇發作類型無效。應依照癲...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...應的規章制度。職業衛生管理制度應涵蓋職業病危害項目申報、建設項目職業病危害評價、作業場所管理、作業場所職業病有害因素監測、職業病防護設施管理、個人職業病防護用品管理、職業健康監護管理、職業衛生培訓、職...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病GBZ/T 164—2022 核動力廠操縱人員健康標準
...。3.8主檢醫師chiefphysician依法取得職業病診斷資格,且經註冊而執業的臨牀醫務人員,負責職業健康檢查的質量控制、職業健康諮詢和簽署崗位健康適任性評價的醫師。4總則:4.1核動力廠操縱人員職業健康監護的目的是爲了保證...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業健康促進醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...、淘汰的醫學裝備。用於醫療活動的,應當具備醫療器械註冊證。納入國家規定管理品目的大型醫用設備應當具備配置許可證。未經註冊的醫學裝備臨牀試驗按照國家相關規定執行。第三十四條醫療衛生機構應當嚴格依據國家有...
法規文件;管理辦法城市社區衛生服務機構管理辦法
...範圍內設置的、經區(市、縣)級政府衛生行政部門登記註冊並取得《醫療機構執業許可證》的社區衛生服務中心和社區衛生服務站。第三條社區衛生服務機構以社區、家庭和居民爲服務對象,以婦女、兒童、老年人、慢性病人...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營範圍、註冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。第十四條藥品經營企業變更...
法規文件脊髓灰質炎病毒抗體
...以檢測出體內是否含有針對該病毒的中和抗體及其效價。試劑:熒光顯微鏡;帶孔載玻片;甘油;2/萬伊文思藍;Eagle液;小牛血清,0.01mol/LpH7.4PBS;Vero或Hep-2細胞;脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型參考株;異硫氰酸熒光素(FITC)標記的脊灰...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...見;並將初審意見和有關資料報衛生部;(二)衛生部對申報資料進行審查後,應當組織專家進行生物安全評估和技術論證,並組織專家到現場進行評估和論證;專家評估和論證所需時限應當書面告知申請人;(三)衛生部應當...
法規文件