生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...污染率應不大於1%。固定式吸收池(比色杯)不適用。8.臨牀項目的批內精密度分析儀對項目濃度範圍滿足表3的新鮮病人血清或質控血清進行重複測量的變異係數(CV)應滿足表3的要求。表3臨牀項目批內精密度要求項目名稱分...
法規文件巴克螺釘融合術
...脊柱裂,可橫行穿1枚螺釘固定,再行植骨融合術。若術中對螺釘的位置有懷疑,應去除棘突和椎板的外側部分,以顯露硬膜囊和神經根,必要時應重新定位上螺釘。6.依次縫合切口,留置負壓吸引管。術後處理:術後腰部疼痛在...
骨科手術;脊柱外科手術;脊椎滑脫矯形術;手術進行性白質腦病
...膜增厚等病理改變。1902年Alzheimer正式提出此病,並用其老師Binswanger的名字命名。多數病例有多年高血壓病史,多於55~65歲發病,男女發病均等。表現爲慢性進行性癡呆、局竈性神經定位體徵和精神症狀;病情可長期穩定或卒中...
疾病;神經內科;血管性癡呆賓斯旺格病
...膜增厚等病理改變。1902年Alzheimer正式提出此病,並用其老師Binswanger的名字命名。多數病例有多年高血壓病史,多於55~65歲發病,男女發病均等。表現爲慢性進行性癡呆、局竈性神經定位體徵和精神症狀;病情可長期穩定或卒中...
疾病X線衰減的影響因素
...數決定於密度,也就是決定於每立方厘米的電子數。這是臨牀放射學中影響X線衰減的主要因素。
醫學影像技術學化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...術指導原則一、概述:藥物必須製成適宜的劑型才能用於臨牀。製劑研發的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫...
動脈硬化性皮層下腦病
...膜增厚等病理改變。1902年Alzheimer正式提出此病,並用其老師Binswanger的名字命名。多數病例有多年高血壓病史,多於55~65歲發病,男女發病均等。表現爲慢性進行性癡呆、局竈性神經定位體徵和精神症狀;病情可長期穩定或卒中...
疾病;神經內科;血管性癡呆月經前期綜合徵
...論統治了近20年。近10年有關經前期綜合徵病因的基礎和臨牀研究基本否定了Dalton的孕酮減少理論,發展了新的醫學推測,促進了治療的進展。經前期綜合徵的軀體和精神症狀影響了婦女正常的工作、與他人相處的態度和社會活...
疾病經前期綜合徵
...jīngqiánqīzōnghézhēng英文:premenstrualsyndrome[國家基本藥物臨牀應用指南:2012年版.化學藥品和生物製品];PMS[湘雅醫學專業詞典]概述:經前期綜合徵(premenstrualsyndrome,PMS)是指婦女反覆在黃體期週期性出現軀體、精神以及行爲方...
婦產科;疾病;婦產科疾病