注射泵產品註冊技術審查指導原則
...由操作者設定,並由設備指示單位時間內的流量。根據《醫療器械分類目錄》,注射泵產品爲第二類手術室、急救室、診療室設備,類別代號6854。本指導原則不適用於GB9706.27-2005標準定義的“注射泵”以外的產品,包括該標準1.1...
法規文件GBZ 98—2020 放射工作人員健康要求及監護規範
...業健康檢查處理。5.1.6開展放射工作人員職業健康檢查的醫療衛生機構應具有與職業健康檢查相適應的儀器、設備、人員及技術,其授權的主檢醫師執業範圍爲“職業病”,熟悉放射醫學和輻射防護專業知識,能分析放射工作人...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;法規文件電子病歷系統功能規範(試行)
...電子病歷系統功能規範(試行)第一章總則第一條爲規範醫療機構電子病歷管理,明確醫療機構電子病歷系統應當具有的功能,更好地發揮電子病歷在醫療工作中的支持作用,促進以電子病歷爲核心的醫院信息化建設工作,根據...
法規文件WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈〈醫療機構感染監測基本數據集〉等兩項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕4號)發佈,自2021年10月01日起實施。發佈通知:關於發佈《醫療機構感染監測基本數據集》等...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...且具有明顯臨牀優勢的藥品。三、申請工作流程:(一)醫療機構應向國家藥監局或國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府提出臨時進口申請,並按要求提供以下材料:1.醫療機構的機構合法登記文件複印件(如醫療機構執...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品集中採購監督管理辦法
...監督。第二章監督管理機構及職責第五條糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議負責全國藥品集中採購監督管理的組織協調,依法監督藥品集中採購工作聯席會議成員單位正確履行職責,督促下級人民政府及相關部門...
法規文件;管理辦法質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔20...
公文;醫療技術管理規範“十二五”生物技術發展規劃
...種技術將大大提高農產品的產量,豐富農產品的種類。在醫療保健方面,隨着經濟的發展和社會的進步,“預測性、預防性、個體化、參與性”(Preventive、Predictive、Personalized、Participatory)的“4P”醫學將替代傳統以治爲主的診...
法規文件WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範上述標準自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2016年12月27日前言:本部...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...:yīliáojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》...
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