濟南市醫療器械使用管理若干規定
...管理制度。第七條醫療器械使用單位應當從具有醫療器械生產、經營資格的企業購進醫療器械。購進醫療器械時,醫療器械使用單位應當審驗供貨單位的資質和產品的證明。第八條醫療器械使用單位應當建立醫療器械購進檔案,...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...檢測、監測)機構、衛生計生監督執法機構、大專院校、生產企業的人員,以及社會公衆。根據標準的適用範圍選擇特定的調查對象。涉及產品的標準要選擇生產企業的代表作爲調查對象。調查對象樣本量應滿足統計學要求。常...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...包含下列主要內容:(1)產品名稱、型號、規格。(2)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位。(3)生產企業許可證編號、註冊證編號。(4)標準編號。(5)產品的性能、主要結構、適用範圍。(6)...
法規文件冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)
...gdúfángkòngjìshùzhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南(第二版)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2022年1月30日《關於印發冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南...
法規文件;食品安全;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病預防控制技術指南聚維酮碘乳膏
...使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。生產企業:企業名稱:生產地址:郵政編碼:電話號碼:傳真號碼:網址:如有問題可與生產企業聯繫備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
消毒防腐藥精神藥品管理辦法
...,各類精神藥品的品種由衛生部確定。第二章精神藥品的生產第四條精神藥品由國家指導定的生產單位按計劃生產,其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產活動。精神藥品的原料和第一類精神藥品製劑的生產單位,由衛生...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...經驗證後推薦配合使用的商品化核酸分離/純化試劑盒的生產企業、產品名稱以及產品貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、復融穩定性、運輸穩定性、凍融次數要求等。4.【樣本要求】重...
食品添加劑新品種管理辦法
...品種技術評價和審查規範。第六條申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或者進口的單位或者個人(以下簡稱申請人),應當提出食品添加劑新品種許可申請,並提交以下材料:(一)添加劑的通用名稱、功能分類,用量和使...
法規文件;管理辦法天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...品性能不達標,使用者避孕失敗、產生局部刺激和致敏等生產控制不好,生產工藝不達標生產操作不正規引起使用者感染、產生局部刺激和致敏等生產過程中帶入的非預期成份可能產生刺激、毒性危害未按照工藝要求配料添加劑...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...接影響着受術者的生活質量。本指導原則旨在爲申請人/生產企業進行乳房植入體的註冊申報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對註冊申報資料的審評提供參考。本指導原則系對乳房植入體的一般要求,申請人/生產企業...
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