WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...積(hematocrit)HIS醫院信息系統(hospitalinformationsystem)LIS實驗室信息系統(laboratoryinformationsystem)EQA室間質量評價(externalqualityassessment)PT能力驗證試驗(proficiencytesting)5便攜式血糖儀進入醫療機構應用的性能要求:5.1總則:新...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB...
法規文件WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...項目精密度與正確度性能驗證1範圍:本標準規定了臨牀實驗室定量測定項目精密度和正確度性能驗證評估程序。本標準適用於臨牀實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1測量精密度measurementprecision精密度在規...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 461—2015 糖化血紅蛋白檢測
...定了糖化血紅蛋白的檢測和質量保證。本標準適用於臨牀實驗室及從事流行病學研究的實驗室開展糖化血紅蛋白的檢測,試劑或儀器生產廠商可參照使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適...
臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...的抗病毒活性研究包括:·評價所研究藥物對一系列病毒實驗室適應株和臨牀分離株(包括不同的亞羣(clades)、亞型(subtypes)或基因型(genotypes))的特異性抗病毒活性。·評價所研究藥物對相同作用靶位或複合物藥物耐藥的...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...規定。目前,在臨牀前所進行的質量研究工作中,一般以實驗室規模產品爲研究對象。基於殘留溶劑的特點,即其研究結果與產品生產規模關係密切,實驗室規模產品的研究結果有時並不能完全代表將來中試規模或工業化生產規...
法規文件急性砷化氫中毒事件衛生應急處置技術方案
...人員數量、姓名、性別、工種、中毒的主要症狀、體徵、實驗室檢查及搶救經過。同時向臨牀救治單位進一步瞭解相關資料(如搶救過程、臨牀治療資料、實驗室檢查結果等)。對現場調查的資料作好記錄,進行現場拍照、錄音...
技術方案;急性中毒實驗動物許可證管理辦法(試行)
...條有條件的省,自治區、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構,負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件,爲許可證的管理提供技術保證。省級實驗動物質量檢測機構的誰按照《實驗動物質量管理辦法》...
法規文件WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...期間現場消毒評價標準WST775—2021新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準WST776—2021農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範上述標準自發布之日起施行。特此通告。國家衛生健康委2021年2月20日前言:本標準按照GB/T1.1—20...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...pǐnkuàisùjiǎncèfāngfǎrèndìngzhǐnán《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月29日國食藥監保化[2012]164號印發。保健食品化妝品快速檢測方法認定指南爲建立健全和完善保健食品化妝品快速...
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