滴眼用利福平
...異:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅠG),應符合規定。緩衝液的裝量:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅠG),應符合規定。滴丸溶散時限:照丸劑項下的方法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅠH),應符合規定...
抗結核病藥食用植物油衛生管理辦法
...生規範》。第四條各生產加工單位必須對成品進行檢驗,符合GB2716《食用植物油衛生標準》後方可出廠銷售。第五條採購食用植物油必須索取衛生合格證或化驗單,不符合《食用植物油衛生標準》的不得銷售。第六條生產、貯存...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算...
部門規章;醫療器械;法規文件果糖二磷酸鈉注射液
...,自“各精密加鉬酸銨硫酸試液2.5ml”起,依法測定,應符合規定(1.8%)。有關物質精密稱取6-磷酸果糖對照品適量,加水製成每1ml中含4mg的溶液,作爲對照品溶液(1)。另精密稱取果糖對照品適量,加水製成每1ml中含0.4mg的溶...
重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子衍生物工程菌株系由帶有人工合成人表皮生長因子衍生物基因(較天然人表皮生長...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品出境水生動物檢驗檢疫監督管理辦法
...:第五條出境水生動物養殖場、中轉場申請註冊登記應當符合下列條件:(一)周邊和場內衛生環境良好,無工業、生活垃圾等污染源和水產品加工廠,場區佈局合理,分區科學,有明確的標識;(二)養殖用水符合國家漁業水...
法規文件;管理辦法崩解時限檢查法
...全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符合規定。薄膜衣片按上述裝置與方法檢查,可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符合規定。腸溶衣片...
傷寒Vi多糖疫苗
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲傷寒沙門菌Ty2株,CMCC50...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1人血液:2.1.1.1血液經HBsAg、HCV抗體、HIV-1和HIV-2抗體、梅毒血清學檢測,應爲陰性;丙氨酸氨基轉移酶(ALT)採用速...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品調味品衛生管理辦法
...味品不得使用變質或未去除有毒物質的原料。生產用水應符合GB5749《生活飲用水衛生標準》。使用食品添加劑應符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》。第四條調味品生產要不斷改革工藝,使機械化、密閉化生產逐步代替手工操...
法規文件