2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...溶液的內毒素含量ct和cs,再按下式計算該試驗條件下的回收率(R)。R=(cs-ct)/λm×100%當內毒素的回收率在50%~200%之間,則認爲在此試驗條件下供試品溶液不存在干擾作用。表4光度測定法干擾試驗溶液的製備編號內毒素濃度被...
2010年版藥典附錄高滲鹽水試驗
...nyánshuǐshìyàn英文:hypertonicsalinetest操作名稱:高滲鹽水試驗適應證:高滲鹽水試驗適用於腎性尿崩症,精神性尿崩症與中樞性尿崩症的鑑別。禁忌證:嚴重高血壓伴有心力衰竭者。準備:1.尿比重計,尿瓶。2.藥物高滲鹽水和垂...
醫療技術名抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...nchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(EndPoint)服...
法規文件ACTH興奮試驗
操作名稱:ACTH試驗適應症:疑爲腎上腺皮質功能減退者。用於鑑別庫欣綜合徵的類型。禁忌證:對ACTH有過敏史者。準備:1.物品準備基礎治療盤1套、墊巾1塊、止血帶1根、頭皮針1個、膠貼1包、輸液器1個、網套1個、留24h貯尿罐2...
化驗及醫學檢查青黴素過敏試驗
...isùguòmǐnshìyàn英文:penicillinallergytest操作名稱皮膚過敏試驗-青黴素過敏試驗方法及內容1、青黴素稀釋法80萬U青黴素瓶內,注入4ml生理鹽水,抽0.1ml稀釋成1ml(即20000U/ml)。棄去0.9ml,再稀釋到1ml(即2000U/ml),再棄去0.9ml,再稀...
醫療技術名傷寒、副傷寒甲二聯菌苗
...株應具有的典型的形態、培養和生化特性。1.2.2血清凝集試驗用37℃培養18~20小時的培養物以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成含菌6億/ml,與相應的傷寒、副傷寒甲菌診斷血清作定量凝集試驗,搖勻後37℃過夜,以肉眼見到凝集(+)之...
生物製品剛果紅試驗
...能,常用的染料爲剛果紅。別名:CgRT檢查名稱:剛果紅試驗分類:血液生化檢查色素測定剛果紅試驗的原理:剛果紅是一種染料,經靜脈或肌肉注射人體後,大部分由腎臟清除。其中腎小球濾過排泄佔6%,腎小管分泌排泄佔94%。...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;色素測定預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...性成分是否影響;應建立穩定的純化工藝,包括純化時的回收率、抗原活性和純度等的穩定性,並制定相應的質控指標和檢測方法。(5)初步確定起始投料、原液、半成品和成品的產出比的數據。2.對佐劑的要求新型疫苗應用的...
法規文件ACTH試驗
拼音:ACTHshìyàn英文:ACTH-stimulationtest操作名稱:ACTH試驗適應症:疑爲腎上腺皮質功能減退者。用於鑑別庫欣綜合徵的類型。禁忌證:對ACTH有過敏史者。準備:1.物品準備基礎治療盤1套、墊巾1塊、止血帶1根、頭皮針1個、膠貼1...
醫療技術名ACTH刺激試驗
操作名稱:ACTH試驗適應症:疑爲腎上腺皮質功能減退者。用於鑑別庫欣綜合徵的類型。禁忌證:對ACTH有過敏史者。準備:1.物品準備基礎治療盤1套、墊巾1塊、止血帶1根、頭皮針1個、膠貼1包、輸液器1個、網套1個、留24h貯尿罐2...
化驗及醫學檢查